第七分局部署开展中药专项检查行动
时间:2024-06-19 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为确保中药专项检查行动取得实效,第七分局严格落实省局方案要求,周密部署,全力排查和化解可能存在的风险隐患,推动企业主体责任落实,筑牢中药生产安全防线。
一是督促自查自纠。深入学习省局专项行动精神,指导督促辖区中药企业围绕原料质量审核、生产过程控制、留样和数据管理等方面认真开展自查自纠,深入排查风险隐患,提升质量管理体系。辖区16家企业自查问题52项,49项完成整改,3项制定了整改计划和整改时限。
二是明确检查重点。结合辖区企业实际,按照一企一策一方案,明确现场检查流程、重点检查内容和关注环节。在省局专项方案的基础上,将本次企业自查发现问题及整改情况、本次检查未发现问题企业、上一次检查中存在主要缺陷的企业及近年来在各类抽检中存在不合格报告的品种纳入检查重点,确保专项行动靶向发力。
三是提升检查效率。加强与驻地市场监管部门执法联动,针对不同类型企业,抽调具备相应经验的技术人员共同参与检查;现场检查前,充分收集企业信息,确定任务分工,由经验丰富的检查组长统筹指导;检查中,及时回顾总结,深查风险,强化检查穿透力;检查后,严格落实缺陷整改闭环管理,做好台账建立、现场检查报告审核、整改报告复核评估、整改计划追踪,确保风险闭环管理,确保专项行动效果。
截止目前,已完成检查3家次,约谈企业1家次。下一步,分局将继续深入中药生产环节风险排查,及时总结评估辖区中药企业的共性问题与个性问题,剖析问题背后潜在性的、趋势性的风险隐患,多角度强化风险防控,守牢中药生产质量安全防线。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122362531.html
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