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自治区药监局调研指导巴彦淖尔市、乌海市、阿拉善盟药品安全工作

时间:2022-07-15 作者:佚名   来源:内蒙古自治区药品监督管理局

  6月9日-17日,自治区药监局派出调研指导组对巴彦淖尔市、乌海市、阿拉善盟等盟市6家药品生产企业、9家药品经营企业、2家医疗机构、2家民营专科医院以及1家中(蒙)药材种植基地进行调研指导。二级巡视员呼格吉胡带队,部分业务处、检查分局和所属事业单位相关人员参加。

  

  调研指导组一行采取座谈交流、现场实地检查指导等方式,对3个盟市基层药品监管工作现状、监管能力建设、药品安全专项整治、推进“放管服”改革和优化营商环境、案件查办、安全生产等情况进行调研指导,并深入企业实地进行检查督导。

  

  在内蒙古联邦制药、京新药业有限公司,呼格吉胡与企业相关负责人进行了座谈交流,详细了解了企业药品生产管理、质量管控、安全生产以及企业年产值、市场销售和企业发展愿景等情况。呼格吉胡指出,目前两家企业原料药和中蒙药产业已形成规模且发展势头良好,鼓励企业深化科研创新和人才培养,加大优势产品推广力度,提升产品市场占有率,在产学研融合发展方面取得突破性成效。在实地察看生产车间、化验室、原辅料和危化品储存过程中,呼格吉胡强调,安全是企业的生命线,安全是发展的前提,事故是最大的成本,要求药品生产企业高度重视安全生产工作,不能有丝毫放松麻痹思想,吸取同类企业安全事故的深刻教训,健全管理制度,强化安全防范措施,落实好安全主体责任,确保不发生重大安全事件;同时要求局相关处和各检查分局按照“三管三必须”的工作要求,强化检查督导,落实好监管责任,确保“两个安全”。

  

  在天津中瑞药业有限公司(乌海生产基地),呼格吉胡在认真听取企业关于异地生产车间新建状况、企业发展预期目标、产品品种及人员、设备、质量安全体系建设等情况,就企业面临的困难问题和扶植优势品种、推进科技创新、推动产业高质量发展等进行了交流商讨并给予了详细指导。他强调,异地新建生产车间意味着新的医药产业落户监管辖区,对推动地方经济发展有极大的利好作用,作为监管部门,要寓监管于服务之中,积极帮扶支持企业发展壮大,就企业发展过程中存在的困难和问题要第一时间响应、第一时间对接、第一时间解决,持续优化营商环境,支持企业早日落地投产、做大做强,走出高质量发展的新路子。

  在巴彦淖尔市蒙医院和阿拉善蒙医院蒙药制剂室,调研组认真听取了制剂生产情况和面临的发展难题。呼格吉胡强调,蒙医药是民族的瑰宝,推动蒙医药的发展需要有更大的耐心和更强的责任心,希望各家医疗机构扎实基础工作,收集整理传统药方,积极投入精力研发新品种、新剂型,传承振兴蒙医药发展。同时要创新思路、以人为本、独辟蹊径,发挥好“一人一方”传统用药模式的补充作用,落实好辖区医疗机构制剂原料药检验结果共享互认机制,提升质量、降低成本、创新发展、突破瓶颈。

  在国大药房彦淖尔市分公司、乌海三立药业、阿拉善卫康药业等药品经营企业,呼格吉胡就企业经营和发展中遇到的困难和问题一一进行解答,现场为企业出思路想办法解决实际问题。他强调,药品经营企业要把质量安全放在企业生存发展的首位,强化风险防控,严守法律法规,规范经营行为,守牢安全底线;局相关处和检查分局要全面落实好“四个最严”和“放管服”有关要求,切实履行好药品质量安全监管责任。创新监管方式、优化监管措施,充分发挥专业技术和前沿哨卡作用,强化市场监管,防范化解安全风险,扎实推进专项治理,不断提高监管效能,服务企业健康发展。


原文链接:http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202206/t20220622_2075661.html
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