省药品监管局召开2024年中药生产专项检查动员部署和风险预警交流会
时间:2024-06-03 作者:佚名 来源:湖南省药品监督管理局
5月21日,根据《国家药监局综合司关于开展中药生产专项检查工作的通知》精神,省药品监管局在长沙召开2024年全省中药生产专项检查动员部署和风险预警交流会,部署2024年中药生产专项检查工作,就中药生产质量进行风险警示、经验交流和现场观摩。会议强调,要加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系,促进我省中药产业高质量发展。省局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。
会上,由九芝堂股份有限公司、华润三九(郴州)制药有限公司、湖南衡岳中药饮片有限公司、国新健康公司4家企业分别就中药质量风险管理、中药颗粒剂智能生产线、“湘中云”中药饮片全产业链APP系统、电子批记录赋能药企生产检验提效与合规等方面的课题进行经验交流。药品生产处负责人就如何落实《湖南省2024年中药生产专项检查实施方案》,分别从专项检查背景、重点企业和品种、具体步骤、工作职责和要求等五个方面进行专题动员部署。同时,分别从产业规模、中药质量探索性研究、生产质量控制、监督抽验、中药提取物、大宗中药材价格监测等方面进行了质量风险警示交流。会后现场观摩了九芝堂股份有限公司的丸剂自动化生产线、恒修堂药业有限公司中药饮片智能生产线。本次会议使参会人员了解了当前我省中药生产智能制造发展的最新成果,开拓了专业视野,增进了监管部门与企业及企业与企业间的交流互鉴,取得了良好的监管效果。
姚咏梅指出,中药生产专项检查是落实国家局药品安全巩固提升行动的重要举措,主要是解决当前中药生产质量存在的突出问题,持续提升中药质量,保障人民群众用药安全,促进中药产业高质量发展。她强调,一是提高政治站位,深刻领会开展中药生产专项检查的重要性和必要性。开展专项检查主要是加大风险隐患排查力度,建立健全质量风险防范机制,努力让监管跑在风险的前面。二是树立辨证思维,深刻认识中药生产领域面临的新形势和新挑战。一方面,本省中药生产质量稳中有升,面临良好的发展态势,另一方面,本省中药生产稳中有忧,面临较多的风险挑战。三是坚持守正创新,加快打造中药卓越监管体系。树立“药品安全防大于治”的理念,强化风险防控,把“以信息化引领现代化”的理念落实于质量风险的全过程、全方位、全要素之中。
省局药品相关处室、各直属单位,以及各市州市场监管局药品生产监管科等科室负责人,全省中药制剂生产企业和部分中药饮片企业质量负责人共计150余人参会。
(信息来源:药品生产监管处)
原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202405/t20240523_33309898.html
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