我市植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品获批上市
时间：2024-06-03 作者：佚名 来源：北京市药品监督管理局
近日，我市医疗器械生产企业北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”4个第三类创新医疗器械通过国家药监局注册审批。
上述产品是国内首个方向性脑深部电刺激产品，通过配套使用，可对丘脑底核或内侧苍白球进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。与传统电极相比，上述产品可为目标核团的特定功能亚区提供方向性刺激，同时在电极轻微植偏的情况下可避免脑深部刺激的副作用，减少再次手术植入电极的风险。
下一步，市药监局将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436460612/index.html
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