欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药监资讯 >自治区药监局探索“互联网+监管”监督检查新模式

自治区药监局探索“互联网+监管”监督检查新模式

时间:2022-07-15 作者:佚名   来源:内蒙古自治区药品监督管理局

  为切实保障疫情防控期间药物临床试验机构监督检查工作顺利开展,自治区药监局统筹疫情防控和监管要求,积极探索“互联网+监管”的监督检查新模式。根据监管事项风险,结合药物临床试验机构取得资格认定、开展药物临床试验项目和接受日常监督检查情况等综合因素,探索对部分药物临床试验机构新增药物临床试验专业以“线上线下”相结合或“线上”网络视频的方式开展备案后首次监督检查。

  检查组依据《自治区药物临床试验机构监督检查程序》和视频检查特殊形式,详细制定检查方案,提前审核网上备案资料,多次对接调试视频,线上听介绍、看现场、提问题、审资料、沟通问题、确认结果,取得了较满意的检查效果。截至目前,已通过网络视频方式完成赤峰市医院等3家药物临床试验机构新增5个药物临床试验专业的备案后首次监督检查,检查通过3个专业、取消1个专业、要求整改1个专业。

  “线上”网络视频的监督检查方式,有力克服疫情期间无法开展现场检查的难题。下一步,自治区药监局将本着程序不减少、标准不降低的原则,继续扩展“线上”网络视频检查在药品注册环节的应用,逐步优化和完善检查流程,推动监督检查工作向高效、高质、便捷、节约的目标迈进。


原文链接:http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202207/t20220706_2084073.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922