各市（州）市场监管局、农业农村局、工业和信息化局、卫健卫生健康委局（中医药主管部门）、各相关企业：

　　为规范我省中药材产地加工（趁鲜切制）行为，从源头上管控中药质量，促进中药产业高质量发展，根据省药品监管局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药管理局《关于印发中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关事宜的通知》（黔药监发〔2021〕22号）（附件1），省药品监管局组织制定了《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求（第一批）》的通知》（附件2）、《贵州省中药材产地加工（趁鲜切制）中药材企业应符合的条件（试行）》（附件3）。相关企业可依据文件要求开展申报工作，具体要求如下。

　　一、企业申报条件

　　中药饮片生产企业、中药材种植（加工）企业在满足以下条件后，可以向所在地市（州）市场监管局申报纳入产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录。

　　（一）根据《贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求（第一批）》，制定品种企业的品种质量标准和加工规范。

　　（二）根据《贵州省中药材产地加工（趁鲜切制）中药材企业应符合的条件（试行）》，开展企业保障体系建设。

　　二、相关部门开展评估和认定

　　各市（州）市场监管局对申报企业的相关资料进行初步审查，择优向省药品监管局推荐。省药品监管局会同省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局对申报企业进行评估和认定（必要时开展现场评估）。通过后，将申报企业及其鲜切品种纳入我省产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录，并予以公告。

　　三、退出机制

　　纳入产地加工（趁鲜切制）趁鲜切制品种目录的企业，有以下情况的，将移出品种目录并予以公告。

　　（一）不配合省药监局省药品监管局和农业农村厅的检查和抽检；

　　（二）检查抽检不符合要求；

　　（三）生产、使用、销售以次充好、假冒伪劣产地加工（趁鲜切制）中药材；

　　（四）以产地加工（趁鲜切制）中药材冒充中药饮片销售。

　　联系方式：

　　省药品监管局药化注册处 王勇 

　　电话：0851-86832316

　　附件：

　　附件1：《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关事宜的通知》（黔药监发〔2021〕22号.pdf

　　附件2：贵州省产地加工（趁鲜切制）中药材品种质量要求（第一批）.wps

　　附件3：贵州省中药材产地加工（趁鲜切制）企业应符合的条件（试行）.docx

　　附件4：相关部门对纳入品种目录企业质量风险管控分工.wps

　　附件5：申报产地加工（趁鲜切制）中药材品种目录企业报送资料清单.docx

　　（此件主动公开）

　　贵州省药品监督管理局                贵州省农业农村厅

　　贵州省工业和信息化厅                贵州省省中医药管理局

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