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持续优化便民措施,提升监管效能,我省普通化妆品备案品种数量增速排名全国前列

时间:2024-05-12 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  

  省药监局一手抓监管,一手抓服务,围绕化妆品备案管理这一关键环节,严格源头管理,促进化妆品备案工作开展,取得了显著成效。2023年,全省普通化妆品备案数量大幅增长,备案国产普通化妆品525个,同比增长128.2%;备案进口普通化妆品57个,同比增长111.1%。据统计,2023年全省化妆品企业完成工业总产值9.2亿元,同比增长31.43%。

  一是“事前”加强法规宣贯,落实企业主体责任。针对普通化妆品备案资料中存在的规范性、技术性问题较多的情况,通过举办落实企业质量安全主体责任、备案人和检查员能力提升等培训班,对《化妆品监督管理条例》等法规进行解读,培训人员400多人次,压实了企业主体责任,提升了化妆品监管人员备案效率和水平。

  二是“事中”主动靠前服务,建立企业帮扶机制。搭建化妆品备案技术审评部门与企业之间的互动沟通桥梁,为企业提供技术服务,开通答疑热线,聚焦企业痛点堵点,及时解答企业在备案中遇到的问题。化妆品新法规发布后,及时为企业送上政策解读“服务包”,推进化妆品备案服务精准化。定期归纳总结备案过程中的常见问题并及时反馈给企业,避免企业备案反复出现类似问题,提高备案通过率。利用线上线下等智慧手段,适时发布化妆品备案资料提交、网络监测、原料信息补录、牙膏备案、年报等相关知识问答、温馨提醒。

  三是“事后”强化日常监管,确保化妆品质量安全。为强化备案后日常监管,在监管服务一体化模式下,省药监局加快检查员队伍建设,坚持职业化方向和专业性、技术性要求,实施精准化培养,为化妆品上市后日常监管提供技术保障。不断研究普通化妆品备案管理中存在的问题,排查化解备案产品安全风险,压实备案人主体责任,加强事后监管,推进社会共治,不断优化普通化妆品备案监督管理机制。

  供稿:化妆品处




原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202404/t20240412_3644021.html
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