辽宁省药品监督管理局关于发布《辽宁省临床试验机构备案后检查标准(试行)》的通告
时间:2024-05-12 作者:佚名 来源:辽宁省药品监督管理局
为加强药物临床试验机构的监督管理,切实提高药物临床试验质量,根据《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定,辽宁省药品监督管理局制定了《辽宁省临床试验机构备案后检查标准(试行)》,用于药物临床试验机构首次备案、增加专业、地址变更等备案后检查工作,现予发布。
辽宁省药品监督管理局
2021年10月28日
原文链接:https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwgk/gztz/yp/990455EBA2DA4ADDA66D6829DF74551B/index.shtml
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