各市、沈抚示范区市场监督管理局、卫生健康委员会，省药监局稽查一处、二处：

　　现将《国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（药监综药管〔2023〕3号，以下简称《通知》）转发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻落实：

　　一、迅速部署，加快推进

　　省药监局稽查一处、二处和各级卫生健康部门要将《通知》要求迅速部署至辖区内相关药品批发企业、医疗机构，指导建立注射用A型肉毒毒素追溯制度，完善质量管理体系文件，协调追溯平台开展相关培训，督促相关经营和使用单位严格执行《通知》要求，按规定时间开展追溯工作。

　　二、依法履职，跟踪督办

　　省药监局稽查一处、二处和各级卫生健康部门要督促辖区内相关药品批发企业、医疗机构建立追溯制度，履行追溯责任，加强注射用A型肉毒毒素经营、使用管理，确保来源可溯、去向可查；及时跟踪掌握《通知》落实情况，对进展迟缓的经营和使用单位及时予以约谈，限时督办完成。

　　三、加强监管，严格执法

　　各级药品监管部门要依职责加强对辖区内相关药品批发企业、医疗机构注射用A型肉毒毒素追溯实施情况的监督检查，督促其落实追溯主体责任；对未按规定建立并实施药品追溯制度的，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定依法严肃处理。

　　                                       辽宁省药品监督管理局   辽宁省卫生健康委员会

　　                                       2023年2月23日