序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　通化中生生物制品有限责任公司

　　远红外颈肩腰腿贴

　　产品型号/规格：7cm×10cm，4cm×4cm，4cm×6.5cm，5cm×6.5cm，6.5cm×10cm， 8cm×13cm，10.5cm×10.5cm，12cm×12cm，9cm×8cm，9cm×10cm，9cm×12cm、4cm×22cm，3cm×3cm、直径为φ3.5cm、直径为φ6cm，WT-A型、WT-B型、WT-C型、WT-D型、WT-E型、WT-F型

　　本品由基质、基衬、防粘层（离型纸或PE膜）、外袋组成。其中基质是由远红外陶瓷粉、薄荷矫味剂、热熔胶经混合制成，外袋为药用复合膜。

　　适用于肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、类风湿关节炎、膝关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的辅助治疗。

　　首次注册

　　2

　　吉林敖东生物科技股份有限公司

　　重组胶原蛋白修复液体敷料

　　10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

　　本产品由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水）组成,内瓶为全罩喷雾瓶。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　3

　　吉林省海卓生物科技有限公司

　　医用消毒超声耦合剂

　　12g,15g,20g, 30g,40g,50g，75g,100g

　　本品由甘油，聚乙二醇，三乙醇胺，卡波姆，三氯羟基二苯醚，纯化水组成，装载于铝塑瓶中。

　　供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。

　　首次注册

　　4

　　吉林省海卓生物科技有限公司

　　无菌液体伤口敷料

　　5g，10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g。

　　本品由无水乙醇，聚乙烯醇缩丁醛，乙基纤维素，柠檬酸三乙酯组成，装载于铝塑瓶中。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　5

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　一次性使用引流袋

　　YLD-C-500、YLD-C-1000、YLD-C-1500、YLD-C-2000、YLD-C-2500、YLD-C-3000；

　　YLD-D-500、YLD-D-1000、YLD-D-1500、YLD-D-2000、YLD-D-2500、YLD-D-3000

　　本产品由排出管、排放开关、收集袋、挂带、导管、连接头、连接头护套、止流夹、固定绳索、固定夹、连接软管（可选配）、变径连接管（可选配）和封堵帽（可选配）组成。该产品以无菌状态提供，灭菌方式环氧乙烷灭菌。

　　用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。

　　首次注册

　　6

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　一次性使用无菌手术膜

　　A型、B型；5cm×10 cm、7cm×11cm、8cm×14cm、10cm×10cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×30cm、20cm×20cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×40cm、30cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×50cm、35cm×60cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×50cm

　　A型由聚氨酯、医用压敏胶、离型纸组成；B型由聚氨酯、医用压敏胶、离型纸、收集袋、拦截网组成。该产品以无菌状态提供，灭菌方式环氧乙烷灭菌。

　　适用于简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

　　首次注册

　　7

　　吉林省鼎舜医疗器械有限公司

　　医用前列腺贴

　　40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm

　　本产品由无纺布层、透气层、发热料层（铁粉、水、活性炭、食盐）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

　　首次注册

　　8

　　吉林敖东生物科技股份有限公司

　　重组胶原蛋白修复敷料

　　椭圆形： 10cm×12cm、10cm×25cm、 12cm×15cm、15cm×35cm、21cm×23cm、23cm×30cm、25cm×35cm

　　圆形：19cm×19cm、25cm×25cm

　　矩形： 12.5cm×8cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm

　　本产品由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、无纺布及纯化水组成。

　　内袋为复合膜袋。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　9

　　吉林省国械领航医疗器械有限公司

　　医用阴道阻菌凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支

　　本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　10

　　吉林省瀚蓝生物科技有限公司

　　医用重组胶原蛋白皮肤修复贴

　　型号：A 型；规格：15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

　　本品由敷料和无纺布两部分组成。其中敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、丙三醇、1,2-戊二醇，1,4-丁二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、柠檬酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。包材为复合袋。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　11

　　吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

　　医用面部膏体敷料

　　型号：STSA-Ⅰ型、STSA-Ⅱ型、STSA-Ⅲ型、STSA-Ⅳ型、STSA-Ⅴ型、Frapertide-Ⅰ型、Frapertide-Ⅱ型、Frapertide-Ⅲ型、Frapertide-Ⅳ型、Frapertide-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅰ型、Fra-Rh-E-S-Ⅱ型、Fra-Rh-E-S-Ⅲ型、Fra-Rh-E-S-Ⅳ型、Fra-Rh-E-S-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅵ型、Fra-Rh-E-S-Ⅶ型、Fra-Rh-E-S-Ⅷ型、Fra-Rh-E-S-Ⅸ型、Fra-Rh-E-S-Ⅹ型、HL-Ⅰ型、HL-Ⅱ型、HL-Ⅲ型、HL-Ⅳ型、HL-Ⅴ型、HL-Ⅵ型、HL-Ⅶ型、HL-Ⅷ型、HL-Ⅸ型、HL-Ⅹ型、HL-Ⅺ型、HL-Ⅻ、QJ-Ⅰ型、QJ-Ⅱ型、JM-Ⅰ型、JM-Ⅱ型、XH-Ⅰ型、XH-Ⅱ型、CF-Ⅰ型、CF-Ⅱ型、KY-Ⅰ型、KY-Ⅱ型、QH-Ⅰ型、QH-Ⅱ型、PM-Ⅰ型、PM-Ⅱ型

　　规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、175g、200g、250g、280g。

　　该产品由敷料及载体容器组成，敷料由含甘油、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱的膏体组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　12

　　蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

　　医用二甲硅油膏状敷料

　　详见产品技术要求

　　该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由二甲硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、十八醇、复配己二醇、纯化水组成。该产品以无菌状态提供，无菌状态产品经辐照灭菌。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　13

　　吉林科童医疗科技有限责任公司

　　医用生物玻璃皮肤护理敷料

　　5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、60g/支、70g/支、100g/支

　　本产品由乳膏和容器组成，其中乳膏由卡波姆、生物玻璃粉体、白凡士林、纯化水、尼泊金丙酯钠组成。该产品以无菌状态提供，无菌状态产品经辐照灭菌。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　14

　　吉林朗远医疗器械有限公司

　　医用痔疮凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　本产品由凝胶与推注器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。

　　通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次注册

　　15

　　吉林省国械领航医疗器械有限公司

　　医用妇科阻菌凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支

　　本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　16

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　医用胃痛热敷贴

　　70mm×70mm、80mm×60mm、80mm×70mm、80mm×80mm、90mm×70mm、90mm×80mm、90mm×90mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×90mm、100mm×100mm、105mm×80mm、110mm×80mm、110mm×85mm、110mm×90mm、120mm×90mm、120mm×100mm、125mm×85mm、130mm×90mm、130mm×100mm、130mm×105mm、135mm×90mm、135mm×105mm

　　本品由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成，其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于胃寒、胃痛、急慢性胃炎、脾胃虚寒、胃动力不足所致脘腹胀满、疼痛。

　　首次注册

　　17

　　长春艾迪尔医用科技发展有限公司

　　口腔护理液

　　5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶 、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180 mL/瓶、200mL/瓶。

　　口腔护理液由卡波姆溶液和供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、矫味剂、纯化水组成。

　　仅通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的疼痛。

　　首次注册

　　18

　　吉林省莱沃医疗科技有限公司

　　医用液体敷料

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

　　本品由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水）和给药器组成。

　　适用范围：本品通过在肠壁上形成一层物理屏障，阻隔致病性微生物。主要用于结肠炎引起的便秘、腹痛、腹泻、大便次数增多，黏膜充血、肛门灼热、坠胀痛症状。

　　首次注册

　　19

　　吉林省莱沃医疗科技有限公司

　　医用透明质酸钠修复贴

　　HAT-1，20g/袋；HAT-2，25g/袋；HAT-4，28g/袋；HAT-5，30g/袋；HAT-6，32g/袋；HAT-7，35g/袋；

　　本产品由透明质酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水、非织造布、包装袋组成。

　　适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

　　首次注册

　　20

　　吉林敖东生物科技股份有限公司

　　妇科凝胶

　　由“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、19g/支。”变更为“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支”

　　由“妇科凝胶由凝胶和一次性注入器（供给器）两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”变更为“本产品由凝胶和一次性注入器（供给器）两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”

　　由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。”

　　变更注册

　　21

　　长春吉原生物科技有限公司

　　医用水凝胶功能敷料

　　产品由水凝胶、缓压层、医用胶带（选配）、隔离膜组成，其中水凝胶由聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、聚乙二醇、丙三醇、N,N-亚甲基双丙烯酰胺和纯化水经辐射法制备而成，缓压层为聚氨酯泡沫材料。

　　Ⅰ型：由水凝胶、缓压层、隔离膜组成。

　　Ⅱ型：由医用胶带、水凝胶、缓压层、隔离膜组成。其中医用胶带与缓压层、水凝胶组合在一起。

　　Ⅲ型：由医用胶带、水凝胶、缓压层、隔离膜组成。其中医用胶带与缓压层、水凝胶在使用过程中组合。

　　适用于压力性损伤的预防，产品以无菌形式提供，可用于非慢性创面患者。

　　延续注册