序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆妇科凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支。

　　卡波姆妇科凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将

　　阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　2

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆妇科修复液

　　10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50

　　g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、300g/支、500g/支

　　卡波姆妇科修复液是由卡波姆制成的水凝胶和给水凝胶器构成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将

　　阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　3

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆妇用凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆妇用凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将

　　阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　4

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆宫颈凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆宫颈凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　5

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　6

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆阴道凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆阴道凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　延续注册

　　7

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　卡波姆痔疮凝胶

　　3g/支、5g/支、10g/支、15g/支

　　卡波姆痔疮凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。

　　用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　延续注册

　　8

　　长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

　　医用胃痛贴

　　135mm×110mm±10mm

　　产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。

　　用于促进局部血液循环、辅助消

　　炎、消肿和止痛。适用于缓解胃寒、胃痛所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。

　　延续注册

　　9

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　四肢短波治疗机

　　GRL

　　该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制

　　系统组成。

　　适用于急性与亚急性炎症、损伤。肌腱损伤、肌肉损伤、关节炎、扭挫伤、血肿、肌腱膜炎。

　　延续注册

　　10

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　电容场短波治疗机

　　RF

　　该产品主要由高频源、机械单元、控制单元组成。

　　适用于肾病、肩胯软组织炎症的非创伤治疗。

　　延续注册

　　11

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　腰椎短波治疗机

　　YRL

　　该产品由一组热疗源主机、治疗极板、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。

　　适用于急性与亚急性炎症、损伤、腰椎间盘突出症、腰椎骨质增生、坐骨神经痛、腰椎骨性关节病、腰肌劳损、小关节错位。

　　延续注册

　　12

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　电容场短波热疗机

　　FRL

　　该产品由一组电容场热疗源主机、治疗床、操作系统、安全保护装置和中央控制系统组成。

　　适用于急性与亚急性炎症、损伤。功能失调性月经紊乱、痛经、静脉炎、淋巴结炎、阴道炎、外阴炎、子宫颈炎、盆腔炎、阑尾脓肿、术后感染、前庭大腺炎。

　　延续注册

　　13

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　电感场短波治疗机

　　SRL、SRL-X

　　SRL:该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。

　　SRL-X:该产品由一组感应加热圈、一组感应加热板、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。

　　急性与亚急性炎症、损伤。膝关节滑膜炎、肌肉损伤、关节炎、肩周炎、血肿、肌筋膜炎、风湿及类风湿性关节炎。

　　延续注册

　　14

　　长春汇力生物技术有限公司

　　总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

　　R1：20mL×1 R2：5mL×1、 R1：20mL×2 R2：5mL×2

　　R1：40mL×1 R2：10mL×1、R1：40mL×2 R2：10mL×2

　　R1：48mL×1 R2：12mL×1、R1：48mL×2 R2：12mL×2

　　R1：56mL×1 R2：14mL×1、R1：56mL×2 R2：14mL×2

　　R1：80mL×1 R2：20mL×1、R1：80mL×2 R2：20mL×2

　　R1：100mL×1 R2：25mL×1、R1：100mL×2 R2：25mL×2

　　R1：甘氨酸缓冲液 pH4.00

　　硫代辅酶 1.0g/L

　　乙二胺四乙酸二钠 8.2mg/L

　　R2：胆汁酸酶 ≥30KU/L

　　还原型辅酶Ⅰ ≥1.5mmol/L

　　本试剂盒用于定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

　　延续注册

　　15

　　长春汇力生物技术有限公司

　　血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

　　试剂：20mL×1 试剂：20mL×2

　　试剂：40mL×1 试剂：40mL×2

　　试剂：50mL×1 试剂：50mL×2

　　试剂：80mL×1 试剂：80mL×2

　　试剂：90mL×1 试剂：90mL×2

　　每个包装规格中带校准品：3.0mL×1

　　试 剂：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液pH7.80

　　α-酮戊二酸 14mmol/L

　　还原型辅酶Ⅰ ≥0.23mmol/L

　　谷氨酸脱氢酶 ≥3000U/L

　　校准品：硫酸铵 100µmol/L

　　本试剂盒用于定量测定人血浆中氨的含量。

　　延续注册

　　16

　　长春汇力生物技术有限公司

　　天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒

　　R1：20mL×2 R2：20mL×1

　　R1：40mL×2 R2：40mL×1

　　R1：50mL×2 R2：50mL×1

　　R1：70mL×2 R2：70mL×1

　　R1：100mL×2 R2：100mL×1

　　R1：还原型辅酶Ⅰ ≥2.3mmol/L

　　乳酸脱氢酶 ≥1500U/L

　　Proclin 300 0.04%

　　R2：L-丙氨酸 200mmol/L

　　α-酮戊二酸 2.0mmol/L

　　三（羟甲基）氨基甲烷 100.0mmol/L

　　本试剂盒用于定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

　　延续注册

　　17

　　长春汇力生物技术有限公司

　　肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

　　R1：20mL×3 R2：20mL×1

　　R1：40mL×3 R2：40mL×1

　　R1：50mL×3 R2：50mL×1

　　R1：70mL×3 R2：70mL×1

　　R1：90mL×3 R2：90mL×1

　　每个包装规格中带校准品：2.0mL×1

　　R1：

　　三（羟甲基）氨基甲烷 100mmol/L

　　N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 3mmol/L

　　4-氨基安替比林 0.3mmol/L

　　肌酸酶 ＞50KU/L

　　肌氨酸氧化酶 ＞30KU/L

　　过氧化物酶 ＞2KU/L

　　R2：

　　三（羟甲基）氨基甲烷 100mmol/L

　　4-氨基安替比林 0.3mmol/L

　　肌酐酶 ＞400KU/L

　　校准品：

　　肌酐 200µmol/L

　　本试剂盒用于定量测定人血清中肌酐的含量。

　　延续注册

　　18

　　长春汇力生物技术有限公司

　　天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

　　R1：20mL×2 R2：20mL×1

　　R1：40mL×2 R2：40mL×1

　　R1：50mL×2 R2：50mL×1

　　R1：70mL×2 R2：70mL×1

　　R1：100mL×2 R2：100mL×1

　　R1：

　　还原型辅酶Ⅰ ≥2.3mmol/L

　　苹果酸脱氢酶 ≥1500U/L

　　Proclin300 0.04%

　　R2：

　　天门冬氨酸 200mmol/L

　　α-酮戊二酸 2.0mmol/L

　　三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L

　　用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。

　　延续注册

　　19

　　吉林邦美医药生物科技有限公司

　　鼻腔液体敷料

　　详见产品技术要求

　　本品由海盐、纯化水和高密度聚乙烯

　　瓶（喷雾器）组成。

　　用于改善慢性鼻炎、变应性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、头

　　痛、鼻腔分泌物症状。

　　首次注册

　　20

　　吉林邦美医药生物科技有限公司

　　β-葡聚糖鼻腔液体敷料

　　10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶

　　本品由β-葡聚糖、氯化钠、柠檬酸、柠檬酸钠、纯化水和高密度聚乙烯瓶

　　（喷液瓶）组成。

　　用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗

　　后的鼻腔清洗。

　　首次注册

　　21

　　吉林省钟药师药业有限公司

　　远红外治疗贴

　　8.5cm×13cm、8.5cm×17cm、10cm×12cm、11.5cm×15.5cm、15.5cm×6.5cm、7.5cm×10.5cm、12cm×6.5cm、13.5cm×9.5cm。

　　远红外治疗贴由远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶和背衬、防粘纸、镀铝膜袋组成。

　　该产品用于促进局部血液循环、辅助消肿和止痛。可用于肩周炎、膝骨关节炎、痛风性关节炎的辅助治

　　疗。

　　首次注册