吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第18期）
时间：2024-05-12 作者：佚名 来源：吉林省药品监督管理局
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2024年第18期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第18期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第18期）
吉林省药品监督管理局
2024年05月09日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第18期）
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
| 1 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 10mL、15mL、20mL、25mL、26mL、27mL、28mL、29mL、30mL、31mL、32mL、33mL、34mL、35mL、36mL、37mL、38mL、39mL、40mL、41mL、42mL、43mL、44mL、45mL、48mL、50mL、55mL、58mL、60mL、62mL、65mL、68mL、70mL、75mL、78mL、80mL、82mL、85mL、88mL、90 mL、95 mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130 mL、135mL、140 mL、145mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190 mL、200mL、220mL、240mL、250 mL、260mL、280mL、300mL | 生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和生理性海水组成。喷雾器采用铝或聚乙烯喷雾瓶。 | 用于改善急慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎，鼻窦炎、鼻咽炎、鼻息肉鼻腔疾病引起的鼻干、鼻痒、鼻塞、头痛、流涕、鼻出血、喷嚏症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗和护理，恢复鼻腔功能。 | 延续注册 |
| 2 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 热磁前列腺贴 | 135mm×103mm±10mm、125mm×80mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿急、尿频的辅助治疗。 | 延续注册 |
| 3 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用前列腺贴 | 135mm×110mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。 | 延续注册 |
| 4 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用热磁贴 | 135mm×105mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生引起的疼痛。 | 延续注册 |
| 5 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 热磁妇炎贴 | 135mm×105mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于痛经、产后子宫恢复，缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎的不适症状。 | 延续注册 |
| 6 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用妇痛贴 | 135mm×110mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于气滞血瘀、痛经、产后子宫恢复、月经不调，缓解盆腔炎、附件炎、子宮内膜炎不适症状。 | 延续注册 |
| 7 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 妇用乳腺贴 | 135mm×90mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。 | 延续注册 |
| 8 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用骨痛贴 | 135mm×110mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、腰腿痛、腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。 | 延续注册 |
| 9 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用磁暖贴 | 135mm×105mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于痛经、产后子宫恢复，缓解附件炎、盆腔炎的不适症状。 | 延续注册 |
| 10 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 磁热贴 | 135mm×105mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于痛经、产后子宫恢复、月经不调，缓解附件炎的不适症状。 | 延续注册 |
| 11 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 热磁胃痛贴 | 135mm×100mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解胃寒、胃痛所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。 | 延续注册 |
| 12 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 热磁贴 | 135mm×100mm±10mm | 产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解腰痛、腿痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、软骨关节扭伤引起的疼痛。 |
原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202405/t20240510_8906402.html
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