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北京生物制品研究所有限责任公司等12家企业疫苗委托储存配送相关信息公示(一)

时间:2024-05-12 作者:佚名   来源:福建省市场监督管理局

  根据国家药品监督管理局、卫生健康委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等相关要求,现将北京生物制品研究所有限责任公司等12家企业疫苗委托储存配送相关信息列表公布如下:

  序号

  疫苗生产企业

  委托配送疫苗品种

  疫苗配送企业名称

  配送企业仓库地址

  配送方式

  配送地点

  委托终止时间

  1

  北京生物制品研究所有限责任公司

  (1)麻腮风联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。(2)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶/支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU,II型45DU,III型45DUl。(3)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,规格:复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

  厦门汉丰医药有限公司(下同)

  厦门市海沧区湖头路12号:12-2(2#仓库)、12-3(3#仓库第1、2、3、4、5层)(下同)

  区域仓储+区域配送(下同)

  福建省内(下同)

  2023年12月31日

  2

  成都康华生物制品股份有限公司:

  (1)冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(2)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,规格:复溶后每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。

  

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  3

  成都欧林生物科技股份有限公司

  (1)吸附破伤风疫苗,规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 。(2)b型流感嗜血杆菌结合疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。(3)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。

  

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  4

  成都生物制品研究所有限责任公司

  23价肺炎球菌多糖疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。

  

  

  

  

  

  2023年12月31日

  5

  中国医学科学院医学生物学研究所:

  (1)肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU (EU代表中和抗体效价单位)。(2)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶/支0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。(3)冻干甲型肝炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶1.Oml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  6

  兰州生物制品研究所有限责任公司

  (1)口服轮状病毒活疫苗,规格:每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低芋5.5 lgCCID50。(2)b型流感嗜血杆菌结合疫苗 规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。

  

  

  

  

  

  2023年12月31日

  7

  辽宁依生生物制药有限公司

  冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)规格:0.5ml/支。

  

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  8

  上海荣盛生物药业股份有限公司

  水痘减毒活疫苗,规格:0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。

  

  

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  9

  上海生物制品研究所有限责任公司

  (1)麻腮风联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。

  (2)水痘减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。(3)四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支。

  

  

  

  

  

  2023年12月31日

  10

  长春生物制品研究所有限责任公司

  (1)流感病毒裂解疫苗,规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。(2)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。(3)四价流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

  

  

  

  

  

  福建省2024年第二类疫苗中标结果公示期止

  11

  中逸安科生物技术股份有限公司

  流感病毒亚单位疫苗,规格:每支0.5ml。

  

  

  

  

  

  2023年12月31日

  12

  武汉生物制品研究所有限责任公司

  (1)肠道病毒 71 型灭活疫苗(Vero 细胞), 规格:每瓶/支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。(2)四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml瓶/支,本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15ug。(3)吸附破伤风疫苗,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风毒素效价不低于40IU。

  

  

  

  

  2023年12月31日

   福建省药品监督管理局

   2023年2月22日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/ymwtps/202302/t20230223_6119892.htm
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