一是抓培训，坚持集中学习+现场实训，提升监管能力。强化监管队伍，建设“局-科-所”三级专业化监管队伍，领导班子配备1名熟悉药品监管业务的领导。建立经营使用环节药品检查员队伍，组织人员参加专业化检查员培训，保证药品监管科和每个市场监管所至少有1名检查组长和2名药品检查员，能顺利开展监督检查。加强业务培训，组织人员参加国家局、省局和市局药品、化妆品和医疗器械监管执法以及抽样技能培训，每年人均脱产培训不低于90学时。组织药品检查员参加省局、市局、区局现场实训和交叉检查，提高监管能力。组织执法人员参加药品行政执法技能竞赛，提高执法水平。提升应急能力，推动同安区人民政府制定药品安全突发事件应急处置预案，建立统一领导、反应迅速、协调有序、运转高效的药品安全应急管理和处置机制。加强宣传培训，开展IV级药品安全突发事件应急演练，提升应急处置能力。

　　二是强监管，坚持监督检查+智慧监管，提高工作效能。完善事权划分，结合工作实际，细化科、所两级药品监管事权划分，明确日常监管、投诉举报、执法办案等职责分工，夯实各方责任。对无证生产经营药品“黑窝点”案件执行首办负责制，消除监管盲区。与公安部门联合执法，健全行刑衔接机制，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为。规范业务运行，围绕注册审批、检查、执法、抽检等工作，优化运行机制，完善工作程序，统一审批服务、监管执法等标准，推进药品质量管理体系建设。完善药品信息化追溯体系，督促全区零售药店和注射用A型肉毒毒素使用单位落实重点药品扫码追溯工作，实现产品来源可查、去向可追、风险可控。推进智慧监管，运用市局一体化智慧监管系统对全区“两品一械”经营使用单位开展摸底建档、监督检查，完善监管档案。在全区零售药店安装智慧监测系统，运用系统的远程巡查、智能抓拍、任务派发、自律自查等功能，实现对药品零售企业监管的移动化、可视化、智能化，提升监管效能。

　　三是促提升，坚持合规指引+科普宣传，深化社会共治。加强合规指引，强化法律法规宣贯，编印《同安区零售药店经营管理手册》《同安区医疗机构药械管理手册》《药品、化妆品、医疗器械监管法规汇编》等书籍，举办零售药店“两品一械”法律法规宣贯培训班、医疗器械不良事件监测培训班，组织医疗器械经营使用单位签订质量安全承诺书，指导其守法经营、规范经营。加强科普宣传，积极开展化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周、安全用药月等活动，普及药品法律法规和安全用药常识。2023年举办知识讲座、现场宣传活动12场，发放宣传材料5400份，在“学习强国”厦门平台发表2篇科普文章，阅读量达12.78万。深化社会共治，建立监管部门、行业组织、企业主体、社会公众共同参与的药品安全共治体系，用好12315和12345平台，畅通投诉举报受理渠道，组织各镇街建立药品打假志愿者队伍，发挥新闻媒体的宣传教育和舆论监督作用，推进药品安全共治共享。