省药监局以监管机制创新促进医疗器械流通行业发展
时间:2024-05-12 作者:佚名 来源:福建省市场监督管理局
近日,省药监局修订了《福建省医疗器械经营监督管理细则》《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》等规范性文件,创新监管机制,释放医疗器械经营政策红利。一是全面落实《医疗器械经营质量管理规范》最新要求,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展。二是严格落实“放管服”要求,在保证医疗器械质量安全的基础上,进一步优化经营面积、人员条件等要求,缩减企业的运营成本,激发企业经营活力。三是结合本省实际,细化医疗器械经营企业落实主体责任的具体要求,夯实医疗器械安全基础。
原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202404/t20240408_6425514.htm
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