上海市药品监督管理局关于同意上海汇禾医疗科技股份有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告
时间：2024-05-12 作者：佚名 来源：上海市药品监督管理局
沪药监通告〔2023〕33号
上海汇禾医疗科技股份有限公司、上海牙典医疗器械有限公司、上海新业锅炉高科技有限公司、奥迪康（上海）听力技术有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海汇禾医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222030200”、上海牙典医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192170261”、上海新业锅炉高科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140318”、奥迪康（上海）听力技术有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192190547、沪械注准20182190155、沪械注准20202190050”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
上海市药品监督管理局
2023年12月28日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械注册证注销清单
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
| 1 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司 | 一次性使用球囊充压装置 | 沪械注准20222030200 | 2022-11-14 | 2027-11-13 |
| 2 | 上海牙典医疗器械有限公司 | 定制式隐形正畸矫治器 | 沪械注准20192170261 | 2019-05-30 | 2024-05-29 |
| 3 | 上海新业锅炉高科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 沪械注准20212140318 | 2021-05-26 | 2026-05-25 |
| 4 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 | 数字中功率耳内式助听器 | 沪械注准20192190547 | 2019-12-19 | 2024-12-18 |
| 5 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 | 数字大功率耳背式助听器 | 沪械注准20182190155 | 2023-04-19 | 2028-04-18 |
| 6 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 | 耳内式助听器 | 沪械注准20202190050 | 2020-02-13 | 2025-02-12 |
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20231229/7b4e93596f564bc282781f860521094e.html
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