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龙港市局启动“四员”服务 跑出药品换证“加速度”

时间:2024-03-30 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为让企业安心经营,确保换证工作顺利开展,龙港市局以“政务服务增值化改革”为导向,践行“有感服务、无感监管”理念,启动换证“四员”服务模式。通过提前介入、培训指导、标准引领、严把关口,为企业提供高效率增值化服务。截至目前,该局已为辖区内药品零售企业换发《药品经营许可证》数量15份,每件受理的换证时间控制在5个工作日以内,大大加速换证效率。

  一是提前介入,做换证业务的“服务员”。对辖区内药品零售企业许可证期限及数量进行梳理,建立数据清单,准确统计到期时间和换证数量。对今年需要换证的企业,主动提前3个月时间联系指导开展材料准备和业务申报工作,为后期现场检查和可能开展的企业整改预留出充足时间,确保企业换证业务无缝衔接,顺利办结。

  二是培训指导,做申报业务的“指导员”。组织召开药品经营许可证换证政企座谈会暨业务培训会,针对质量管理薄弱项,现场点对点指导帮扶,并提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容,督促药店开展自查自纠。召开换证业务专题研讨会,对药品零售连锁企业总部及门店的机构人员、设备设施、制度管理等现场检查项目与标准进行逐条研讨,制定药品经营企业集中换证工作方案,确保药品换证工作依法有序推进。

  三是标准引领,做换证工作的“护航员”。联合龙港当地药品行业协会,指导协会为会员提供无偿代办服务。安排专人发放申报材料清单及零基础模板等材料,指导企业建立专业换证申报团队,在保障企业正常经营的前提下,解决换证工作中的堵点难点问题。

  四是严把关口,做换证质量的“安全员”。严格按照经营质量管理规范要求,从药店质量体系文件、从业人员资质、设施设备、温湿度记录、药品购销台账、计算机系统管理等方面进行现场验收。对不符合换证标准的企业,予以现场指导纠正。限期内未整改到位的,坚决不予通过;对不满足中药饮片经营面积要求和药品冷藏冷冻储存条件要求的企业,核减其经营范围;对不符合经营规范要求,且整改后仍未通过的企业,将取消其药品和医疗器械经营资格,以有效引导企业依法依规经营。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/27/art_1228989352_58935922.html
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