衢州市局靶向发力推动药品GSP飞检质量提升
时间:2024-03-30 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为全面排查药品流通领域质量风险隐患,进一步保障药品质量安全,衢州市局靶向发力,高质量高水平开展2024年药品GSP飞行检查,扎实提升监管针对性,切实保障了药品安全稳定向好的良好形势。
明确方向,靶向防范风险。坚持风险防控原则,以存在网络销售多次被投诉、往年飞行检查缺陷多、不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、买药品赠药品等情况的药品经营企业作为飞检对象,切实提高检查的针对性和靶向性。同时,以药品购进销售渠道合法性为切入点,重点关注冷链药品运输、医保高值品种、血液制品及中药饮片的来源合法性,严厉打击从非法渠道购进药品,确保飞行检查落到实处、成效突出。
注重方法,提升监管效能。参照省局飞行检查模式,按照“三年全覆盖”要求,明确“如飞行检查情况好的企业,可在一个年度周期内免于换证现场检查”,充分统筹2024年更换《药品经营许可证》的企业情况,确认对14家药品经营企业开展年度药品流通飞行检查工作。构建监管人员巡查和企业巡店融合检查零售药店的模式,通过监管力量和企业力量互补,破解监管力量薄弱和企业专业人才紧缺问题,提升零售药店检查覆盖面。
部署整治,保障用药安全。全面做好飞行检查“后半篇文章”,有效利用飞行检查报告,深入分析企业缺陷情况,结合往年飞行检查报告梳理出企业的共性和个性问题,纳入企业档案。针对共性问题开展公开培训,个性问题实行现场指导帮扶,确保企业缺陷问题整改到位,形成监管闭环。同时,鼓励各县(市、区)局查处一批违法违规企业,巩固飞行检查成果,切实防范化解药品零售环节风险隐患,保障人民群众用药安全、有效。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/27/art_1228989352_58935924.html
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