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绍兴市局打造三个品牌高质量保障涉外“药”事工作

时间:2024-03-30 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  今年以来,绍兴市局深入贯彻落实省委、市委经济工作会议精神,紧绷涉外无小事思想之弦,主动扛起服务“越药”走出去重任,助力绍兴市一季度制剂产品出口交货值达4350万元,同比增长8.8%,居全省前列。

  一是国际标准引领发布,打磨专业品牌。针对绍兴中药发展“品牌”“毒性研究”双瓶颈,积极对接震元饮片、国际标准化组织中医药技术委员会、市食药检院,历时4年推动半夏国际标准成功发布。该标准是全球首个优先级别最高的毒性中药材国际标准,推动震元饮片半夏2023年产值800万元,同比增长60%,经济效益明显。借助同步落地的全国首个中医药国际标准化合作基地,稳步推动珍珠粉等2个绍兴特色产品申请国际标准。

  二是出口证明紧急办理,打响服务品牌。优化审批流程,应用“补正”等服务机制,降低资料回退次数,加速业务办理速度,提升企业办事体验感。针对部分企业紧急需求开具出口证明,首创“事前沟通、急事特办、全程服务”机制,通过紧急检查解决企业紧急出口需求,帮助民生制药解决核黄素磷酸钠等3产品需尽快出口的燃眉之急。今年共紧急开展出口证明检查4次,服务12家企业开具出口证明42件。

  三是重点品类重点检查,打造合规品牌。迅速贯彻落实国家药监局《关于开展芬太尼类药品生产经营监督检查的通知》,一方面组织全市43家药品生产企业从研发、生产、销售等各环节进行芬太尼全面自查,确保非法渠道“0流入”。另一方面开展协同检查,联合检查中心、市食药检院、各区县局,对全市5家重点原料药生产企业进行现场检查,确保生产销售“0发生”,全面筑牢绍兴市药品生产国际合规品牌。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/28/art_1228989352_58935935.html
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