为进一步提升药品监管效能，桐乡市局深入推进药品监管综合改革，创新监管方式方法，加大执法办案力度，全力提升药品安全保障水平。

　　一、探索制度创新，构建标准化规范化药品监管制度体系。率先制定《药品经营企业监督检查工作手册》，以制度规范药品经营环节监管工作，从完善监管体系、践行融合监管着手，构建检查关联整合、报告格式统一、结果互认共享、违法线索互联、横纵有效贯通的监管新格局，为具体从事药品经营监督检查的执法人员提供专业性、可操作性的业务指导与规范指引，具有业务参考“工具书”的鲜明特点。

　　二、探索监管创新，实施协同高效智慧监管模式。为提高监管效能，桐乡市局探索开展“双随机+N”和“信用+风险”智慧监管。一方面，探索开展“双随机+N”智慧监管。针对大部分医疗器械生产企业多元化、集约化的经营特点，在有限的监管资源下，通过汇总“两品一械”生产企业名单、筛选出需要多个科室、多个部门到同一企业检查的名单，结合“双随机、一公开”监管，拟定全年检查计划，多部门联合对包含2个以上经营范围的企业开展检查，既减少重复检查企业次数，又提高监管效率，切实为企业减负。另一方面，创新开展“信用+风险”智慧监管，统筹全市医疗器械经营企业监管情况，根据企业经营的风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，对全市医疗器械经营企业进行分类并实施分级监管，按风险特点确定监管频次，进一步优化监管资源配置，实现对经营主体的靶向监管、差异化监管。

　　三、探索执法创新，健全“两法衔接”工作机制。近年来，桐乡市局不断健全“两法衔接”机制，创新执法工作方式，探索建立市场监管与公检法部门之间“联动衔接、合力执法”新路子。市场监管部门通过多种形式与公检法机关沟通协商，不断细化和完善药品领域案件线索移送和信息通报、研判内容、执法配合，建立从线索通报到打击违法犯罪行为、再到对相关涉案人员实施“从业禁止”限制措施的“无缝衔接”机制，不断加大对药品领域违法犯罪行为打击力度。