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省器械院参与完成的4个检测项目获国家局能力验证满意结果

时间:2024-03-30 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  近日,国家药监局综合司通报了2023年检验能力验证计划满意结果,省器械院参加的血清中生化指标检测、甲型肝炎病毒IgG抗体检测、医用电气设备爬电距离与电气间隙试验、绝缘材料耐热性的测定4个检测项目获得满意评价。

  能力验证是评价和提升实验室检验能力的重要手段,也是促进实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。2023年,国家药监局共组织开展11项能力验证计划。为积极参与并高效开展国家局能力验证项目,省器械院依据CNAS能力验证领域和频次要求,按照国家局能力验证计划,聚焦全院人员、方法、场所及设备等客观情况,综合分析自身能力验证需求,系统制定器械院2023年能力验证工作计划的同时,严格遵循能力验证作业指导书制定科学合理的实验方案,认真核查仪器设备,规范试验操作流程,保时保质保量完成考核样的检验检测,圆满完成国家局能力验证任务。此外,在2023年国家市场监管总局组织的谐波电流检测能力验证项目中,省器械院也获得满意结果。多项检测项目能力验证满意结果的取得,均佐证了省器械院通过“四个服务”提升行动,质量管理体系运行规范有效,检验质量持续提升,检测数据真实可靠。

  下一步,省器械院将以此为契机,积极组织参加外部能力验证项目,持续完善质量管理体系,加强实验室能力建设,着力锻造一支精准高效的检验检测队伍,为科学监管、产业发展提供更为精准、更为可靠的检验检测服务,为浙江“勇当先行者,谱写新篇章”贡献器械院力量。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/28/art_1228989351_58935941.html
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