各市市场监督管理局，省药监局有关处室、分局、直属单位：

　　为深入贯彻长三角一体化发展战略，加强学习交流，持续提升医疗器械检查员能力和水平，按照《安徽省药品检查员管理办法》和《安徽省药品监督管理局2024年教育培训工作方案》要求，经研究，定于4月中旬在阜阳市举办2024年全省医疗器械生产检查组长及骨干检查员培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容

　　（一）《医疗器械注册质量管理体系核查指南》解读；

　　（二）医疗器械辐照灭菌工艺介绍；

　　（三）医疗器械产业发展及产品质量控制要点介绍；

　　（四）医疗器械监督检查工作要求、常见问题；

　　（五）廉政教育；

　　（六）现场检查实践。

　　二、参训人员

　　（一）安徽省医疗器械生产检查组长及部分骨干检查员（名单见附件1）。

　　（二）邀请沪苏浙赣医疗器械检查机构相关人员各1名。

　　三、时间和地点

　　（一）培训时间：4月15日下午报到，4月16日至4月17日培训，4月18日至4月20日现场检查实践。

　　（二）培训地点：阜阳假日酒店（地址：安徽省阜阳市颍州区三清路511号）。

　　四、其他事项

　　（一）安徽省参训人员食宿费用由省药监局承担，往返交通费用自理；沪苏浙赣参训人员交通、住宿费用自理。

　　（二）请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训，并汇总本地区、本单位参会人员名单，统一填写报名回执（附件2），于4月2日前以电子邮件形式报送省药品审评查验中心。

　　会务联系人：吴文华、褚江越

　　联系电话：0551-63710287

　　电子邮箱：1219329596@qq.com

　　酒店联系人：兰经理

　　酒店联系电话：18697615777

　　附件：1.参会人员名单.docx

　　2.参会回执.docx

　　安徽省药品监督管理局办公室

　　2024年3月22日

　　(公开属性：依申请公开)