欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药监资讯 >黄岩区局开展“三服务”助企发展新质生产力

黄岩区局开展“三服务”助企发展新质生产力

时间:2024-03-23 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为落实政府监管职能、推动药品产业高质量发展,黄岩区局对药品生产企业开展“三服务”工作,通过提供全方位、专业化的服务,促进药品生产企业创新发展。2023年以来,已实现企业新取药品批准文号21个,3个原料药通过审评,2个品种通过全国仿制药一致性评价,均创历史新高。

  一是服务市场,引导药企创新发展。密切关注政策引导与激励,助企落实补贴,缩短药品注册抽样时限,助推新药上市,降低企业的时间成本和市场风险,激发企业的创新活力。2024年药品已获批3个品种,预计获批15个品规(其中原料药1个),全国仿制药性一致性评价2个(其中1个是全国前三)。

  二是服务产业,促进中药材产业发展。黄岩区中药材分布全区10个乡镇街道51个村,种植面积5394.5亩,从事中药材生产的规模主体61个,产量超221.5吨。该局通过多次走访,建立联络员制,有序推进红花中药材基地 GAP建设,规范中药材生产提升消费者对中药材的信任度,从源头提升中药质量。加强标准专利建设,已指导永宁药业建立《一种红花黄色素注射剂及其制备工艺》(专利号:ZL200810134819.1)标准专利并获得省知识产权局专利三等奖。同时不断加强药品生产全过程的监管与协作,推动中药材产业的持续健康发展,积极培育“美丽经济”。

  三是服务企业,提升药品质量管理水平。加强对药品生产企业的日常监管和检查,确保企业严格按照法律法规和质量标准进行生产。通过提供技术咨询、培训等服务,帮助企业提升质量安全管理水平,确保产品质量和安全。强化落实药品质量安全主体责任,强化药品委托生产日常监管,完善药品委托生产责任体系,继续从遵守法规,诚信生产,完善体系,全程管控等方面作为切入点督促企业履行药品安全主体责任,筑牢药品质量安全“第一道防线”,坚决做到“六个绝不”,坚守药品安全底线,切实保障人民群众用药安全。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/18/art_1228989352_58935797.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922