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新昌县局“三链同构”深化胶囊监管服务

时间:2024-03-23 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  今年以来,新昌县局深化增值式服务,主动上门助企解难,优化智慧监管,消除风险隐患,推进服务链、保障链、监督链“三链同构”,全面优化胶囊产业营商环境。

  一是问需于企,提升“服务链”。1月初,由领导带队走访调研部分胶囊企业,全面了解企业有关质量体系建设、产品优化升级、从业人员素质提升等方面需求情况,并发挥部门职能优势,为企业解难题、鼓干劲,共走访企业8家,现场解决问题10余个。农历春节假期后首个工作日,对新增胶囊生产线的企业进行改造升级指导,帮助该企业胶囊日产量提升约350万粒。

  二是聚焦创新,夯实“保障链”。积极推进胶囊产业创新项目的实施,助力提升监管能效。推广“胶囊云”系统,助企打通人员、设备、生产的管理,并形成数字化电子批记录,实现智慧工厂样板,计划今年在3家胶囊企业中完成该系统的规模化应用。持续推进胶囊企业非现场监管,借助视频监控系统、生产信息系统,加强对企业车间远程巡查、生产检验数据分析排查、物料来源、成品销售等方面的非现场监管,从而实现“无痕监管”。

  三是紧盯风险,铸牢“监督链”。结合本县胶囊产业发展实际,制定《2024年度胶囊企业产品监督抽检计划及年度检查计划》,要求至3月底,完成胶囊类产品监督抽检150批次,年度任务完成率41.6%。采用飞行检查模式,对12家胶囊企业开展监督检查,完成年度检查总数的40%,检查中发现质量体系方面缺陷70余条,已要求企业落实整改,并提供帮扶指导,提高整改通过率。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/19/art_1228989352_58935818.html
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