为进一步加强全市药品、医疗器械、化妆品质量安全，切实保障群众用药用械用妆安全。平湖市局结合2023年“两品一械”不良反应监测工作，分析研判当前药械化监管面临的新形势和新任务，推动2024年药械化不良反应监测工作再谋新篇章。2023年共审核上报药品不良反应报告1026例，医疗器械不良事件报告419例；化妆品不良反应142例，分别完成全年监测目标任务的120.14%、154.04%、156.04%。

　　一、健全合作机制，完善工作体系。结合2024年度药械化不良反应指标，机构的等级规模对本年度药械不良反应监测任务进行分解量化至平湖市食品药品安全季度考评，并在每季末协同督促落实任务，注重任务执行力，做到层层落实任务和责任。同时实行不良反应报告按月公示制度，每月将各监测单位上报情况予以公示，督进度、督成效、督质量，努力营造赶超比拼的良好氛围。

　　二、发挥专业优势，提升填报水平。充分发挥药械化不良反应“师资库”力量，构建基层监测人才培养体系。积极参与2024年嘉兴市药品、化妆品警戒体系建设专题调研，平湖市4家医院共5名药品、化妆品领域的专家报名参与本次调研。同时平湖局药械科、检测中心联合市中医院，会同嘉兴市局药检院召开2024年嘉兴市药品、化妆品警戒体系建设专题调研会。来自平湖市医疗机构、药品生产和经营企业的21名代表参与了该场调研会，与会人员研讨在不良反应信息收集、填报过程中，药品、化妆品警戒体系建设中碰到的亮点、困难和建议，深入挖掘监测人员对病例报告分析评价的能力以及药品、化妆品警戒体系的建设。

　　三、落实专人专职，提高审核实效。一方面是持续坚持药械监管包含稽查的“大监管”模式，最大程度打破衔接壁垒，真正做到监管稽查无缝对接、有机融合，使药械化不良反应监测工作的推进更加高效。另一方面整合不良反应监测队伍，落实2名不良反应审核人员共同负责药品、医疗器械、化妆品的不良反应报告审核和指导，从而为提升药械化不良反应报告审核效率以及报告质量提供了双重保障。