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绍兴市局四强化推动“越药”新质生产力发展

时间:2024-03-23 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  绍兴市局贯彻实施营商环境优化提升“一号改革工程”,针对药物研发、高端制剂、特色中药各自特点,打出产业强化组合拳,强力推动越药新质生产力发展。高端制剂产品多柔比星脂质体注射液年产值1.1亿元,1类创新药地达西尼胶囊今年3月上市。2023年,我市占药品产业链价值链上游的制剂产品出口交货值2.75亿元,同比增长10%,居全省前列,全市药企获得第二十四届中国专利奖金奖2个(全省共3个)。

  一是强化政策支持,提升药物创新研发力。广泛调研,推动《绍兴市加快推进生物医药产业发展若干政策(试行)》印发,药物创新奖补政策提质扩面。积极配合企业申领奖补资金,建立“事前协调、事后了解、全程跟踪”的兑付服务机制,帮助企业兑付奖补资金1600万元,推动全市提交新药注册申请14个,有力促进企业创新。

  二是强化项目支撑,发展高端制剂生产力。建立重大项目、重点企业、重点事项“分管领导牵头、干部专人上门”工作机制,全程跟踪服务。针对福瑞喜药业吸入剂产品进集采难题,调配检查员紧急检查,目前产品年产值7500万元;服务智达药业破解注册核查和GMP符合性检查难题,盐酸多柔比星脂质注射液2023年顺利生产;服务德琪医药获批药品生产许可证,为多发性骨髓瘤创新药塞利尼索片生产打下基础,获企业锦旗点赞。

  三是强化标准赋能,激发中药市场竞争力。针对中医药标准缺失短板,积极对接震元饮片公司、国际标准化组织中医药技术委员会及上海市中医药大学,构建政府、企业、研究机构三方联动平台,提供道地药材收集、产业分布研究、文件编制等专业服务,推动半夏ISO国际标准正式发布,全国唯一中医药标准化合作基地也正式落地绍兴。震元饮片2023年产值2.7亿元,同比增长10.9%;企业半夏产值800万元,同比增长60%。

  四是强化试点引领,加强政务服务支撑力。针对调研企业困难,积极向上对接,争取到省局药品生产“搬迁一件事”改革试点落地绍兴,为8家搬迁药企提供定制服务,将搬迁药企行政审批时限从100个工作日压缩到55个工作日以内,压缩45%以上。争取省局第二药监试点,开展企业落实主体责任和激励机制研究,将便利全市56家药品生产企业。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/20/art_1228989352_58935832.html
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