为进一步提升湖州市药械不良反应监测科学化、专业化、精细化水平，湖州市食品药品检验研究院（湖州市药品和医疗器械不良反应监测中心）不断加强统筹部署、宣贯培训和业务指导，2023年共收集上报药品不良反应报告5499份，医疗器械不良事件报告1888份，荣获2023年药品安全创新治理成绩突出集体以及2023年度全省药品不良反应监测优秀单位。

　　一是“上下”同步，高效完成监测任务。协助上级相关部门定期召开全市监测工作会议、推进会议等部署会议，全面统筹年度工作任务，强化目标任务考核，督促各监测单位按期完成指标任务，全市全年共收集上报药械不良反应（事件）报告7387份，其中药品不良反应报告较上年增加4.9%，医疗器械不良事件报告较上年增加22%，各项监测数据较去年均有不同程度提升；以报告质量为抓手，组织全市各哨点医院联络员开展报告质量评估，优化提升报告的质量和数量；推动药械监测工作不断深入；同时充分利用报告信息，组织召开严重药械不良反应病例报告专家讨论会，对相关内容进行分析讨论，显著提升对风险信号的评价能力。

　　二是“左右”协同，强化企业主体意识。对药品生产企业开展GVP检查，督促各企业按照法规要求，结合自身特点，健全完善各项制度和操作规程，推动药品上市许可持有人主体责任意识不断落实；积极指导相关企业申请“药物警戒哨卡”示范点，不断推进哨卡建设；组织全市药品生产企业参加线上线下的中国药物警戒大会和各类培训会议，同时召开全市线下药物警戒工作会议，通过对各持有人反馈数据情况和上报情况的通报，强化人员主动收集上报意识和风险评估能力，并积极督促企业按时完成报告评价，强化企业主体责任意识。

　　三是“点面”结合，加大宣贯培训力度。医护人员作为药械不良反应报告上报的主力军，其知晓率和上报率关系着监测数据和成果，针对各单位联络员、护理人员等相关监测人员，组织召开全市医疗器械不良事件监测培训以及全市药品不良反应监测培训，围绕《医疗器械临床使用管理办法》解读以及MDR报告要点等内容，针对性聘请授课老师进行讲解，提升监测人员知识能力，全年共开展培训会议2次，累计参训人员超500余人。同时深入医疗机构开展上门宣贯，不断强化人员上报意识。结合“医疗器械宣传周”“安全用药月”等活动载体，积极开展“进农村”“进社区”等科普活动10余次，向广大群众普及安全用药用械等知识，并推广创建的个人不良反应申报途径，指导填报内容，累计发放宣传资料1000余份，显著提高了群众对药械不良反应知识的认知。