近日，根据国家药品监督管理局公布的2023年创新医疗器械特别审查申请审查结果，萧山区“经导管二尖瓣夹系统”等3个产品进入创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。萧山区局聚焦辖区生物医药产业发展实际，主动介入精准指导帮扶，强化政策激励持续助力生物医药产业创新发展。

　　一是优化政务增值服务。构建“1+N”帮扶体系，在中心区域设立省级医药创新和审评柔性服务站，发动全区各平台镇街开展产业帮扶提质行动，围绕医疗器械产品注册、产业落地等各环节，邀请多位省级医疗器械审评专家开展政策解读、法规培训等助企活动。开展医疗器械优化审评政策、产品最新标准等专题培训，培训医疗器械产业企业80余家，切实助力生物医药产业创新发展。跨部门组建助企服务团，聚焦辖区5大产业园区经营业态，上门开展指导服务，发放“助企服务卡”、畅通线上渠道便利企业咨询求助。

　　二是深化全程帮扶指导。主动对接医药产业重点企业，在产品申报、量化生产、上市后监测等方面提供条线资源支持。密切关注创新产品申报进展，积极推进省市创新产品帮扶名单入选工作，联系市局专家两级联动对企业开展专业指导，有效缩短企业创新产品申报审查时效。2023年开展医疗器械创新产品预检查10余次，2款产品成功进入省医疗器械检验研究院绿色通道，全年新增三类医疗器械注册证5张，二类医疗器械注册证27张。

　　三是强化创新政策激励。聚焦生物医药、高端医疗器械等领域，举办首届全国生物医药产业高价值专利培育大赛，从海内外209个参赛项目中评选特等奖及其他奖项15个，共给予现金奖励196万元，单项最高现金奖励50万元。加强金融政策支持，通过银行端信贷承诺，为生物医药创新企业给予最高3000万元的授信支持。推动区级层面出台《促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》，对创新医疗器械给予产业发展、人才、资金等多方面资助，助力打造“专利培育+招才引智+创新投资+产业孵化”四位一体创新生态。