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衢州市智造新城分局“三强化”护航开学季药械质量安全

时间:2024-03-09 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为进一步保障开学季广大师生用药用械安全,衢州市智造新城分局坚持“把好源头”的原则,积极开展药械领域专项检查,及时防范各类风险隐患,提升药械质量安全水平。截至目前,累计检查辖区药品批发单位4家、药店3家、医院5家、医疗器械生产及经营单位13家,共发现并闭环处置问题3个,全方位守护开学季群众用药用械安全。

  强化主体责任,护航生产安全。以确保群众用药安全、有效、可及为目标,加强督促辖区药品生产、流通和使用单位及医疗器械生产经营和使用单位提高意识站位,严格落药品、医疗器械质量安全主体责任,按照药品、医疗器械相关法律法规,严把购销存各环节质量安全管理关。同时,提醒企业做好消防设施、生产安全教育等方面的安全隐患检查,切实保障开学季药品和医疗器械正常供应。

  强化质量管理,护航用药安全。聚焦药品经营和使用单位的资质证书和经营许可、药品采购、储存、销售和使用等环节的管理、药品质量检验和追溯体系建设、药品不良反应报告和处置以及从业人员的药品知识和安全意识培训等关键点位,针对关注度高的感冒发热用药、呼吸系统疾病用药、消化系统用药等重点品种加强监督检查,有效保障群众用药安全有效。

  强化风险排查,护航用械安全。以体外诊断试剂、中医器械、口腔科器械、无菌医疗器械等为重点品种,以农村地区、城乡结合部等为重点区域,全面开展校园及周边医疗器械专项检查,详细检查相关产品的供货商及产品资质、采购验收记录等内容。同时,对检查中发现的问题当场提出整改意见,要求医疗器械经营企业、使用单位第一时间进行整改,确保问题整改到位、风险排查到位。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/5/art_1228989352_58935642.html
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