河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2024年第2号)
时间:2024-01-13 作者:佚名 来源:河南省药品监督管理局
按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业成都生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、北京生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司、艾美行动生物制药有限公司、河南远大生物制药有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。
2024年1月5日
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;批准文号:国药准字S20060029;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 国药控股河南股份有限公司 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号,郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米 | 河南省区域储存和区域配送 | 至2025年12月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 1.药品通用名称:伤寒 Vi多糖疫苗,批准文号:国药准字S10960025;剂型:注射剂;规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。 2.药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞),批准文号:国药准字S20160008;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗,批准文号:国药准字S20200007;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 4.药品通用名称:吸附破伤风疫苗,批准文号:国药准字S10820055;剂型:注射剂;规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 5:药品通用名称:肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero 细胞),批准文号:国药准字S20215001;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 6.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗,批准文号:国药准字S20227010;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 | 国药控股河南股份有限公司 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号 | 1:河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号 2:郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米 | 河南省区域储存和区域配送 | 至2024年 12月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司
| 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室
| 1.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞), 批准文号:国药准字S20225001;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 2.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞), 批准文号:国药准字S20170006;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU,II型45DU,III型45DU。 3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),批准文号:国药准字S20237014;剂型:注射剂;规格:每支1.0mL(预灌封)。每1次人用剂量1.0mL,含HBsAg20μg。
| 国药控股河南股份有限公司 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号,郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米 | 河南省区域储存和区域配送 | 至2024年12月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 1.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20000016;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。包装:西林瓶、预充。 2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;批准文号:国药准字S20070026;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。包装:西林瓶、预充。 3.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;批准文号:国药准字S20210007;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。 4.药品通用名称:皮内注射用卡介苗;批准文号:国药准字S20013038;剂型:注射剂(冻干);规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 5.药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;批准文号:国药准字S10840001;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | —— | 干线运输至开封市众诚生物制品有限公司或河南大润生物药业有限公司 | 至2024年12月31日 |
武汉勤远生物技术有限公司 | 武汉市东西湖区人民政府东山办事处东岳村161号(16) | —— | 干线运输至开封市众诚生物制品有限公司或河南大润生物药业有限公司 | 至2024年12月31日 | |||
开封市众诚生物制品有限公司 | 开封市水稻乡陈坟村稻田二路南500米 | 开封市水稻乡陈坟村稻田二路南500米 | 河南省区域储存和区域配送 | 至2024年12月31日 | |||
艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 1.药品通用称称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153003,剂型:注射剂;规格:预灌封注射器,成人剂量640EU/1.0ml/支,1支/盒。 2.药品通用称称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153005,剂型:注射剂;规格:预灌封注射器,儿童剂量320EU/0.5ml/支,1支/盒。 3.药品通用称称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153002,剂型:注射剂;规格:西林瓶,成人剂量640EU/1.0ml/瓶,1瓶/盒。 4.药品通用称称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞),批准文号:国药准字S20153004,剂型:注射剂;规格:西林瓶,儿童剂量320EU/0.5ml/瓶,1瓶/盒。
| 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 山东省济南市章丘区经十东路圣井高科技园 | 干线运输至河南省内疾病预防控制机构 | 至2024年12月31日 |
河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞));批准文号:国药准字S20000044;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 辽宁九丰药业有限公司 | 辽宁省沈阳市浑南区航天路16号 | 辽宁省沈阳市浑南区航天路16号 | 辽宁省内区域储存、区域配送 | 至2025年12月31日 |
原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2024/01-09/2881524.html
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