11月28日，国家药监局在河北省正定县召开基层药品安全协管员信息员队伍建设现场交流会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。
    会议强调，要充分认识加强基层药品安全“两员”队伍建设的重要意义。要加强组织领导，坚持系统观念，强化示范引领，研究明确队伍工作职责、宣传培训等制度。要强化工作统筹，激发基层群众参与药品安全监督的积极性主动性，延伸监管触角，织密监管网络。要健全长效机制，及时总结经验，将好经验好做法以制度形式及时固定下来。      
    会上，河北、安徽、山东、宁夏4省（区）药监局作交流发言，局党组成员、副局长白军生同志代表宁夏药监局以“聚焦问题抓创新，围绕责任抓落实，扎实推进新时代基层药品安全治理体系建设”为题作专题交流发言。
    近年来，宁夏药监局坚决落实党中央国务院全面加强药品监管能力建设的部署要求，把建强基层药品安全协管员、信息员（以下简称“两员”）队伍作为市县药品监管能力标准化建设的重点任务，有力推动监管触角直抵基层、落地生根。
    一、高站位谋划推动，抓强“一核多元”责任体系。
    一是强化组织保障。自治区及各市县普遍建立党政“一把手”同时担任食药安委主任的“双主任”领导体制，将药品安全工作纳入各级党委政府重要议事日程，梁言顺书记、张雨浦主席多次深入调研、听取汇报，研究解决工作中存在的问题，推动药品监管能力建设由部门主抓的一项具体业务升格为党委、政府常抓的一项严肃的政治任务。
   二是强化顶层设计。2021年，自治区党委深改委研究制定全面加强药品监管能力建设的18条具体措施；2023年，自治区党委十三届四次全会审议通过《关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案》，自治区政府第31次常务会议专题听取药品安全工作汇报，就加强基层监管能力标准化建设、推进“两员”队伍建设提出明确要求、做出具体部署，切实为“巩固什么、提升什么”指明了方向。
   三是强化工作落实。连续3年将能力建设作为监管工作的重中之重，精准实施专业监管、深入推进监管能力提升工程和达标行动，并将“两员”队伍建设作为市县药品监管能力标准化建设重要内容，纳入自治区“四防”常态化督查、市县年度效能目标考核、平安建设考核重要内容，以考核“指挥棒”引领能力建设“责任书”由蓝图变实景
  二、高标准夯基提能，抓强“三维支撑”保障机制。
  一是建强专业机构。整合设置药品审评查验和不良反应监测中心、药品安全技术查验中心2个专职检查机构，大力推进自治区药检院检验检测能力扩项达标，并聘请苏国辉院士担任枸杞国检中心名誉主任，带动提升专业能力，逐步形成“一院两中心”架构，为推进基层“两员”队伍建设提供了有力的技术支撑。
   二是整合专业资源。积极争取自治区科技厅联合批建药品质量控制与评价自治区级重点实验室，推动与宁夏医科大学联合共建重点实验室和研究生实习实践基地，与沈阳药科大学联合建立继续教育校外教学点，与宁夏苏银产业园合作建设“宁夏医疗器械检验室”，与有关企业联合建立4个药品检查员实训基地，推动形成了监管资源、技术资源、地方资金“三资联投”的监管能力建设投入保障机制，有效发挥“外脑”作用，为推进“两员”队伍建设提供了新的经验借鉴。
  三是培育专业人才。坚持“人才兴则事业兴”理念，制定出台队伍建设、教育培训、外聘专家等9项制度，支持鼓励各级监管干部全员“学两查”（学检查、学稽查），“考两证”（考检查员证、执法证），分批遴选药械妆检查员136人，建立“四项监测技术咨询”和“医疗器械技术审评”2个专家库82人，并通过轮岗交流、模拟检查、蹲点调研等方式，带动“两员”能力素质向专业化方向发展。
  三、高质量推进落实，抓强“点面结合”建设模式。
   一是先行先试。采取先建后补、以奖代补等方式，鼓励各市、县（区）大胆探索既符合属地实际又有利于解决基层难题的新招数、新办法，先后挖掘培树了青铜峡市、沙坡头区等“两员”队伍建设工作典型，为各地提供了可复制、可推广的经验做法。
  二是聘用并重。探索建立“属地监管所+街道（社区）协管员+乡镇（村）信息员”工作机制，有效发挥“两员”在隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面工作职能，推动药品监管工作关口前移、重心下沉，形成横向到边、纵向到底的监管工作新格局。
  三是专兼结合。既注重从乡镇卫生院、村（社区）卫生室等基层医疗机构医学、药学专业人员中聘任“两员”，又注重从各级党组织、行政机构中聘任“两员”，并争取将“两员”报酬等经费纳入财政预算，将“两员”培训纳入药监干部培训计划，以专带兼、专兼结合、着力提高“两员”法律素质和业务能力。
   四、高效能破解难题，抓强“小局大所”监管改革。
  一是确保药监职责“一所承担”。在石嘴山市推行“小局大所”改革试点，建立药品专业监管所，有效破解基层业务“泛而不专”、基层干部“应接不暇”等难题。从试点情况看，该市2个分局75%的执法力量下沉到药品专业监管所，3个多月就完成了97%的监督检查任务。9月下旬，我局召开了全区市县药品监管能力标准化建设推进会，力争2024年底前基本实现市辖区、县级药品专业监管所建设全覆盖。
  二是确保人员配备“一专到底”。在“小局大所”改革过程中，明确各市、县局分管领导必须熟悉药品监管业务，专业监管所的工作人员要普遍具有相关专业背景或工作经历，至少有1名取得药品检查员资格，既确保了机构编制数量不变、得到了机构编制部门的支持，又建立了一支与基层药品监管事权相匹配的专业化监管队伍、受到了基层干部的一致欢迎。
    三是确保规范建设“一标贯通”。研究拟定了《基层专业化药品监管所建设规范（暂行）》，从任务目标、党的建设、内部管理、教育培训等5个方面细化98条具体建设标准，并把“两员”队伍建设纳入药品专业监管所工作职责，明确市县级执法检查基本装备配备指导标准，确保基层“两员”队伍有人建、有人管。