为进一步加强药品上市许可持有人委托生产监管，切实做好国家药监局政策宣贯工作，指导持有人认真开展自查，更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任，11月28日，海南省药监局举办药品委托生产管理培训班。海南省药监局党组成员、副局长黎运达出席并讲话。

　　本次培训重点解读了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)和《国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》(药监综药管〔2023〕81号)的工作要求，并现场对参会企业进行考核。

　　黎运达指出，药品安全事关人民健康福祉，事关经济发展大局，事关社会稳定。持有人必须把药品安全底线作为头等大事来抓，加强风险隐患排查自查，并逐个制定化解措施，确保将风险消除在萌芽状态。

　　黎运达强调，持有人要严格落实药品质量安全主体责任，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。要加强委托生产管理，建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，落实对受托生产企业的质量管理责任，委托双方质量管理体系有效对接，质量协议落到实处，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求，牢牢守住药品安全底线。

　　全省142家药品上市许可持有人、药品生产企业代表，以及药品监管部门相关人员近400人以线上线下方式参加培训。

　　供稿:药品注册与生产处

　　审改:李丽静