《药物警戒质量管理规范》(GVP)将于今年12月1日实施，为帮助我省药品生产企业准确把握和理解GVP的精髓要义，促进GVP在海南省的顺利实施，11月26日，省药品不良反应监测中心(以下简称省ADR中心)一行5人到海口市制药厂有限公司，开展“查堵点、破难题、促发展”现场调研，了解企业GVP实施的准备情况和存在的困难。

　　调研组详细了解了药品生产企业药品不良反应(ADR)监测工作和GVP实施的准备情况，就ADR监测与GVP的异同，GVP机构人员、监测报告、风险识别与评估等内容进行了深入的交流，针对企业在ADR监测和GVP实施准备中遇到的问题和困难给予了详细的解答和技术指导。

　　我国药品安全监管工作逐步与国际接轨，药物警戒和药品风险管理理念已渗透到药品监管的各个领域。此次调研，进一步提高了企业对药物警戒重视程度和GVP水平，充分发挥企业的能动作用，为GVP在海南的落地实施打下基础。

　　供稿:博鳌ADR中心

　　撰文:钟国瑞?苗会青

　　摄影:谭小玉

　　审改:林凯?张磊

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