重庆市药品监督管理局关于调整部分区县第一类医疗器械有关事项办理程序的通告
时间：2023-11-26 作者：佚名 来源：重庆市药品监督管理局
为了进一步深化“放管服”改革，提升行政效能，优化营商环境，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）等相关规定，经研究决定，自2023年12月1日起，由涪陵区、江北区、沙坪坝区、渝北区、长寿区、江津区、合川区、南川区、荣昌区、开州区、石柱县、万盛经开区市场监管局履行所属辖区内第一类医疗器械（含体外诊断试剂，下同）备案的相关职能。现将上述区县相关企业办理第一类医疗器械有关事项流程通告如下：
一、业务办理类型
涪陵区、江北区、沙坪坝区、渝北区、长寿区、江津区、合川区、南川区、荣昌区、开州区、石柱县、万盛经开区市场监管局辖区范围内的第一类医疗器械产品备案、生产备案相关事项。
二、业务办理流程
申请人通过重庆市政府“渝快办”政务服务平台（网址：https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/）提交相关申请。
目前，我市第一类医疗器械产品备案与产品变更备案已采取电子形式提交（操作流程见附件1），备案人无需提交纸质资料。如备案人需要选择在受理窗口进行纸质版备案资料的提交，请同时提交符合上传格式要求的电子文档。
第一类医疗器械生产备案在网上填报申请信息后（操作流程见附件2），至相应的受理窗口提交纸质备案资料。
三、相关联系电话
市药监局产品备案联系电话：023-60353679；
市药监局生产备案联系电话：023-60353723；
涪陵区市场监管局联系电话：023-72236385；
江北区市场监管局联系电话：023-67562491，023-67765284；
沙坪坝区市场监管局联系电话：023-61702088；
渝北区市场监管局联系电话：023-67158561；
长寿区市场监管局联系电话：023-61029021,023-40886370；
江津区市场监管局联系电话：023-47519379；
合川区市场监管局联系电话：023-85181987；
南川区市场监管局联系电话：023-71423613；
荣昌区市场监管局联系电话：023-81066326；
开州区市场监管局联系电话：023-52228880，023-52222340；
石柱县市场监管局联系电话：023-73332615；
万盛经开区市场监管局联系电话：023-48300594，023-48289003；
市药监局技术服务电话：023-60353785，023-60353636。
特此通告。
附件：1.区县第一类医疗器械备案相关事项办理操作手册.doc
重庆市药品监督管理局
2023年11月13日
原文链接：http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202311/t20231117_12575697.html
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