按照《关于开展全省第一类医疗器械备案清理规范工作“回头看”的通知》要求，蚌埠市市场监管局迅速组织开展“回头看”工作部署。

　　一是登记注册局牵头，开展第一类医疗器械备案材料自查，认真审阅近年备案产品的档案材料，对发现的疑似非医疗器械备案、名称不规范、高类低备等产品予以登记，对照《分类目录》逐个甄别；对无法定性的产品，市局组织人员共同讨论确定；市级层面无法确定的，将咨询省局相关部门，协助解决。二是器械监管科牵头，在全市范围内开展第一类医疗器械生产排查，摸清第一类医疗器械产品生产情况。三是对正常生产的企业开展现场核查，重点核查企业是否按备案的《产品技术要求》组织生产，确保产品质量符合规定。

　　目前，已记录的疑似名称不规范产品4个、疑似高类低备产品5个，蚌埠市市场监管局将逐一研判。对确定存在问题的产品，市局将约谈相关企业负责人，限期整改，进一步提升全市第一类医疗器械备案工作质量，确保备案清理规范“回头看活动取得实效。