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省局开展医疗器械生产监管政策法规线上培训

时间:2021-11-27 作者:   来源:

  11月19日,省局举办全省医疗器械生产监管政策法规线上培训班,省局与各分局医疗器械监管人员、全省医疗器械注册人的企业负责人与管理者代表共计约900人次参加培训。

  本次培训邀请了国家药监局医疗器械监管方面的资深专家,解读新修订《条例》精神,讲解医疗器械生产监管新政策、新要求,并结合国家局飞行检查发现的典型案例对《医疗器械生产质量管理规范》进行了全面解析。

  培训会上,省局要求全省医疗器械注册人要全面落实主体责任,系统对照新《条例》确定的各项责任和义务,建立健全与之产品相适应的全生命周期质量管理体系并保证有效运行,严守上市产品质量安全。


原文链接:http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/120690941.html
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