为了进一步深化“放管服”改革，优化我市第一类医疗器械备案办事流程，经研究决定，我市境内第一类医疗器械备案相关事项实施电子形式提交，相关事宜通告如下：

　　一、时间安排

　　自2023年11月10日起，我市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料，调整为以电子形式提交（操作流程见附件），备案人无需提交纸质资料。

　　二、适用范围

　　第一类医疗器械备案、第一类医疗器械变更备案。

　　三、其他事宜

　　（一）备案资料应当按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）相关要求准备，电子材料格式要求见附件。

　　（二）为保证相关工作的平稳有序开展，备案人仍可以选择在受理窗口进行纸质版备案资料的提交，并同时提交符合上传格式要求的电子文档。

　　（三）技术部门联系电话：023-60353785。

　　特此通告。

　　附件：重庆市药品监督管理局第一类医疗器械备案填报操作指南.doc

　　                        重庆市药品监督管理局

　　                            2023年11月8日