加强质量抽检 保障药械质量安全
时间:2023-11-05 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
为进一步强化药械质量监督管理,规范药械市场秩序,发挥抽检工作对药械质量监管和风险防控作用,持续推进药品安全巩固提升行动走深走细,省药监局稽查处坚持“问题导向、有效覆盖、风险防控”原则,重点抽检日常使用较多的基本药物、集采中选品种、防疫药械、高风险产品、投诉举报和社会关注度较高的品种,同时涵盖化学药、中成药、中药饮片等不同类型,共抽样药品215批次,医疗器械15批次,圆满完成本年度药械抽样工作。
抽样过程中,抽样人员严格按照标准程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽样记录凭证、样品封条,确保样品封装规范,准确无误。坚持“查检结合”,逐项查验抽样单位的经营资质及产品的购进、验收、出库等相关记录与凭证等。
下一步,稽查处将及时做好抽检药械的跟踪处置,对抽检不合格产品进行风险控制,对生产经营不合格产品的企业依法进行查处,保持打假治劣高压态势,切实保障人民群众用药安全。
供稿:稽查处
撰稿:云珊珊
审改:谭新德、湛艳伦
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202310/t20231030_3517495.html
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