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江西新闻客户端:江西省1类中药创新药“枳实总黄酮片”获批上市 用于功能性消化不良

时间:2023-11-05 作者:佚名   来源:江西省药品监督管理局

  江西新闻客户端讯(宋秋蕾)报道 10月19日,从国家药监局获悉,江西青峰药业有限公司申报的中药创新药“枳实总黄酮片”获批上市,成为继1987年“金水宝胶囊”获批上市后,江西省第二个获批的1类中药创新药,也是今年全国批准上市的5个1类中药创新药之一。该药的主要成分是从江西道地药材“枳实”中提取得到的总黄酮类成分,可用于功能性消化不良的治疗。

  

  ▲国家药监局网页截图

  该品种于2005年4月立项,2011年12月被科技部列入国家“重大新药创制”科技重大专项,2022年9月向国家药监局提交注册上市申请。研发历时近18年,拥有6项核心专利,获批上市后将成为我国功能性消化不良领域近十年首个1类创新中药,也是全球首创的天然胃肠动力药。

  “枳实总黄酮片”的成功上市,提振了江西省药品研发创新的信心,有力地促进了江西中医药产业传承创新和高质量发展。

  

  


原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/10/27/art_35105_4643828.html
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