新华网：江西新增1款获批上市1类中药创新药
时间：2023-11-05 作者：佚名 来源：江西省药品监督管理局
近日，从国家药监局获悉，江西省青峰药业有限公司申报的中药创新药“枳实总黄酮片”获批上市，成为继1987年“金水宝胶囊”获批上市后，江西第二个获批的1类中药创新药，也是今年全国批准上市的5个1类中药创新药之一。
“枳实总黄酮片”的主要成分是从江西省道地药材“枳实”中提取得到的总黄酮类成分，可用于功能性消化不良的治疗。该品种于2005年4月立项，2022年9月向国家药监局提交注册上市申请。研发历时近18年，拥有6项核心专利，获批上市后将成为我国功能性消化不良领域近十年首个1类创新中药。
“枳实总黄酮片”的成功上市，提振了江西省药品研发创新的信心，有力地促进了江西中医药产业传承创新和高质量发展。
原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/10/31/art_35105_4649971.html
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