国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告(2023年第137号)
时间:2023-11-05 作者:佚名 来源:上海市药品监督管理局
近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:XVIVO Perfusion System;注册证号:国械注进20233100363)。检查发现,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。
为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,国家药监局决定自即日起,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、经营和使用。
特此公告。
国家药监局
2023年10月25日
原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20231025162749172.html
原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20231025/71cf9da5f1204c54862b117fab1e482a.html
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