第六分局牢固树立“三个意识”提能力保安全促发展
时间:2021-11-22 作者: 来源:
年初以来,第六分局紧紧围绕省局中心工作,按照“四对标、四提升”工作部署,锚钉分局“全面提升,创优争先”目标,牢固树立“三个意识”,提能力、保安全、促发展,牢牢守住了“两大安全”。
一、牢固树立大局意识,全方位并进提能力。服务大局、勇于担当是分局坚定态度,也是每名同志的心愿,落实好上级决策部署是我们义不容辞的责任。一是积极选派骨干参与提能力。根据省局工作安排,派出1名技术骨干赴国家药品查验中心长三角分中心工作学习2个月;派出1名技术骨干参与省局每月一次对安徽智飞龙科马生物制药有限公司疫苗生产巡查工作;先后派出6人次参加国家局抽调监督检查,派出28人次参加省局抽调监督检查。通过一系列派出实践锻炼,分局监管人员专业能力和水平得到快速提升。二是强化宣传培训提能力。分局先后组织开展了新版《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《已上市药品变更指导原则》《行政处罚法》以及国家市场监管总局令第42号等法律法规宣贯培训,同时多方式组织开展企业培训,通过系统培训,快速提升了依法行政能力,也进一步提高了企业的法律意识、质量意识和责任意识。三是量身定制压担子提能力。先后安排22人次报名参加了省局医疗器械、药品流通、化妆品、药品生产等检查员培训,实现分局检查员都具备2项以上专业能力。通过推动每人至少负责主办一个案件的落实,分局人员实现人人会办案目标。四是精心服务保障提能力。今年,分局先后协助省局党组理论学习中心组赴革命老区独山镇开展党史教育实践活动、省局老干部走进霍山县诸佛俺开展党建活动等服务保障,以保障好省局重大活动为契机,锻炼了一批能担当、会筹划、善协调协的多面手人才,又借机提升了分局自身党建工作能力。
二、牢固树立安全意识,全链条并抓保安全。守底线、保安全是分局中心工作,也是每名同志的底线,监管好药品质量安全是我们义不容辞的责任。一是周密计划保安全。依据省局年度药品监督检查工作计划,研究制定了《第六分局2021年监督检查工作计划》,按月分解工作任务,落实责任到人,圆满完成年度监督检查任务,及时发现问题,防控风险,全年未发生药品质量安全事故和负面舆情。二是完善机制保安全。进一步完善药品安全监管联合工作机制,与市公安局、市市场监管局三方联合制定《特殊药品联合监管工作机制》,研究制定《第六分局药品投诉举报处理工作暂行规定》,结合新修订《行政处罚法》,完善《行政处罚案件办理制度》、《第六分局案件集体审理制度》等工作制度。进一步加强“分局(工作站)+市核查分中心+市场监管局+N”模式下的工作融合,为药品安全监管、案件规范办理厘清思路和工作程序。今年先后开展联合监督检查10余次,联合调查案件线索2次。三是严格监管保安全。按照“两个全覆盖”目标,深度抓好每一次监督检查,基本达到检查一次对企业全面体验。年初以来,共组织检查企业111家次,检查发现主要缺陷项33项、一般缺陷项239项,下达责令整改通知8份,约谈企业5家,责令企业自主停产2家,监督检查覆盖率达到100%,检查缺陷项整改“回头看”率实现100%。
三、牢固树立帮促意识,全要素并举促发展。追高线、促发展全是分局重要任务,也是每名同志的义务,助力驻地医药产业发展是我们义不容辞的责任。一是主动作为促发展。先后走进安徽富美医疗科技有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司、安徽江中高邦制药有限公司、安徽世龙生物医药科技有限公司等企业,主动帮助企业进行原因调查、风险分析和有效控制风险。多次对回音必集团安徽制药有限公司整厂搬迁许可和GMP实施过程出现的困难和瓶颈,进行现场查看、研讨和指导,保障了企业顺利完成许可、符合性检查、品种转移等申报工作。二是技术支撑促发展。组织技术力量为安徽森湶谷药业有限公司新开办中药饮片生产、安徽德正堂药业有限公司新开办化妆品生产、安徽世龙生物医药科技有限公司化妆品原址新建等6家企业进行技术指导和业务培训,并顺利取得生产许可。中国中药集团霍山中药饮片有限公司、安徽大别山中药饮片有限公司、华润三九(六安)中药饮片有限公司3家企业完成筹建。三是积极搭桥促发展。帮助华润三九(六安)中药材产业发展有限公司与安徽林兰药业有限公司完成合作,解决了企业长期停产面临破产问题;帮助安徽大别山中药饮片有限公司与上海龙威医药有限公司达成了中药饮片销售合作,3个品种已进入上海市场,缓解了企业销售困难。全年,通过分局主动作为,积极帮扶,辖区内新增药品生产企业2家、医疗器械生产企业2家、化妆品生产企业1家、药品批发企业1家,扩大生产规模和生产能力企业3家,驻地药生产业步入快速发展。
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