海口|召开2023年医疗器械质量管理提升交流会
时间:2023-10-15 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
为提升海口市医疗机构医疗器械质量管理水平、消除医疗器械使用环节质量风险隐患,保障人民群众用械安全,9月27日,海口市市场监督管理局召开2023年海口市医疗器械质量管理提升交流会。海口市药品监督管理局局长张志远出席会议并讲话,市卫生健康委员会医政医管科、市市场监督管理局医疗器械监管科、药械大队、市药品不良反应监测中心及省级、市级15家公立医疗机构参加会议。
张志远强调,此次交流会以“治未病,消隐患”为目的,防止医疗器械使用环节风险的发生发展,并对参会医疗机构提出三点要求:一是要重视医疗器械使用质量管理,医院领导层要统筹协调,保障本单位医疗器械质量管理工作的顺利开展。二是要加强院内干部职工医疗器械法律法规培训,特别是关键岗位、关键人员的培训,保证医疗器械采购、验收环节符合医疗器械法规要求。三是要加强医疗器械不良事件监测。要充分意识到医疗器械不良事件监测是医务工作者的法定义务,切实提高不良事件监测的能力和水平。
交流会通报了近两年海口市医疗机构医疗器械质量管理检查情况和2023年1至9月医疗器械不良事件监测报告完成情况,分析医疗机构在执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》中存在的问题,并通过分析典型案例、以案说法的方式对参会医疗机构进行医疗器械普法宣传,引导医疗机构防范医疗器械使用质量风险。
供稿:海口市市场监督管理局
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202310/t20231007_3503003.html
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