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黔南丨黔南州市场监管局聚焦“三个重点”开展医疗美容用医疗器械质量安全专项检查

时间:2023-10-15 作者:佚名   来源:贵州省药品监督管理局

  为持续推进医疗器械质量安全专项整治,加强黔南医疗美容机构在用医疗器械质量监管,规范医疗美容市场秩序。近日,黔南州市场监管局联合都匀市市场监管局组织开展可用于医疗美容医疗器械专项检查。

  此次专项检查以黔南医疗美容机构较为集中的都匀市为检查范围,以市区公立医疗机构内设美容科、私立医疗美容机构及部分生活美容机构等10余家单位为检查对象,以相关医疗机构在用的注射用透明质酸钠、美容用植入类假体、激光射频(皮肤)治疗仪等医疗器械为重点产品开展相关工作。一是重点把好产品质量安全关。检查相关机构是否购进、使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否按照医疗器械产品标签、说明书贮存医疗器械;是否按照产品说明书使用医疗器械;是否做好医疗器械进货查验及植入类产品的使用记录,确保信息可追溯。二是重点排查非法医疗美容行为。检查生活美容机构是否未取得医疗机构执业资质,擅自购进、使用医疗器械开展医疗美容诊疗活动。三是重点提升相关机构主体责任意识。通过专项检查,加大医疗器械相关法律法规的普及宣传,积极向美容机构从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提高相关从业人员的安全意识、质量意识、守法意识。

  对在检查中发现的部分医疗美容机构医疗器械质量管理制度建立不完善、进货查验资质收集不全、产品储存不规范等问题,执法人员要求相关单位限期整改,进一步加强对医疗器械相关法律法规的学习培训,切实落实主体责任。同时,对1家生活美容机构涉嫌违法线索及时向相关部门进行了移交。

  下一步,黔南州市场监管系统将继续加大对医疗美容机构的检查执法力度,严厉打击医疗美容行业违法违规行为,不断净化全州医疗美容市场秩序,促进医疗美容行业规范健康发展,切实维护和保障人民群众的健康权益。


原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202309/t20230928_82524254.html
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