为持续做好常态化的海南药品真实世界研究试点工作，优化审评审批，进一步提升监管效能，服务乐城先行区高质量发展，2021年11月16日，省药监局赴乐城对目前已开展的真实世界研究项目进行现场指导，对《关于进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》的实施后特许药品的非首次审批情况及追溯平台审批备案系统运行情况进行调研并听取有关医疗机构建议。

　　调研组现场指导真实世界研究企业改进文件管理，资料采集中存在的不足，促进及时纠偏，使真实世界研究更顺利开展;并与追溯平台审批备案系统承建单位探讨如何搭建即方便医疗机构和患者，又能有效防范发生流弊事件的信息平台，的信息平台，推动该系统尽快上线试用。

　　通过此次调研，积极促进了国家药品监管科学(海南)基地建设，并加速推进真实世界研究进展，为做好服务乐城特许药品审批提供了良好保障。

　　供稿:药品注册与生产处

　　撰文:乔杰

　　审改:王刚

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