为深入贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，推动全市医疗器械市场环境健康发展，保障群众用械安全，安顺市市场监管局坚持“四强化”，扎实开展企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理相关工作。

　　一是强化培训，增强落实主体责任意识。今年9月，全市召开《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会，线下邀请全市重点监管对象参加现场培训，线上组织1400余家一级、二级监管对象，通过市场主体“直通车”抖音平台进行直播培训，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规进行宣贯，提升企业医疗器械质量安全管理意识，落实质量安全主体责任。

　　二是强化示范，提升企业质量管理水平。安顺市深入开展示范企业创建，今年9月，根据企业质量管理体系建设执行情况和日常监管实际，安顺市场监管局向两家医疗器械经营企业授予“安顺市医疗器械经营示范企业”称号，并组织重点监管企业到“示范企业”进行现场观摩，强化典型示范引领，推动企业质量管理水平持续提升，形成以点带面、比学赶超、全面发展的良好局面。

　　三是强化宣传，提高群众安全用械知识。结合当前群众获取信息的习惯，安顺市场监管局利用创新推出的政务服务大数据新平台---市场主体“直通车”，通过群众喜闻乐见的微视频等方式，开展可视化宣传，将全市医疗器械创新监管成效和相关医疗器械法律法规、政策解读呈现给广大群众，进一步提高群众安全用药用械认识。

　　四是强化执法，促进企业落实主体责任。安顺市场监管局推出“执法专班”，采取“6+1+1”模式全力推动执法办案，加强对医疗器械经营企业的监督检查，强化落实企业主体责任，重点对企业是否落实质量安全主体责任进行检查，查办了一批未开展医疗器械质量自查、未建立健全质量管理制度、未执行进货查验等未按要求落实质量安全主体责任的案件。截至目前，安顺市共查办此类案件12件，罚没款7.5万元。