欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药监法规 >国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(2023年第119号)

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(2023年第119号)

时间:2023-09-17 作者:佚名   来源:上海市药品监督管理局

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。

  请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

  特此公告。

  附件:

  1.品种名单

  2.品种非处方药说明书范本

  国家药监局

  2023年9月6日

  

  原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230913161325115.html

相关附件: 国家药品监督管理局2023年第119号公告附件1.doc 国家药品监督管理局2023年第119号公告附件2.doc
原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20230913/e61c0d21e68044b3b5dc869c7a9dc2c4.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922