梨树县市场监管局集体约谈医疗器械经营企业
时间:2023-09-17 作者:佚名 来源:吉林省药品监督管理局
近日,梨树县市场监督管理局对辖区37家医疗器械经营单位进行集体约谈,进一步规范医疗器械经营秩序,保障医疗器械质量安全。
会议要求,企业要在许可范围内从事医疗器械经营活动,经营第三类医疗器械按照许可管理,经营第二类医疗器械按照备案管理;要严把医疗器械质量安全关,建立覆盖全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求;要规范化管理,完善医疗器械经营管理制度,加强企业医疗器械购销渠道及票据管理,确保证、票、账、货和款相对应一致;要加强行业自律,共同促进医疗器械产业健康发展。会上还重点宣传了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
各经营企业纷纷表示,将不断加强对有关政策法规的学习和理解,诚实守信,依法依规经营医疗器械,加强质量管理,确保医疗器械质量安全。(高博)
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202309/t20230914_8797308.html
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