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“面对面”沟通——海南省药监局加强对创新药械企业服务指导

时间:2023-09-03 作者:佚名   来源:海南省药品监督管理局

  8月29日,海南省药监局与华熙生物科技(海南)有限公司就医疗器械产品注册审评相关事项进行座谈交流。局党组成员、副局长王刚,医疗器械处、审评中心相关负责人参加座谈。

  交流会上,华熙生物相关负责人介绍了拟注册创新产品概况、应用前景,并提出面临的问题和困惑。在“面对面”的交流互动中,医疗器械处与审评中心参会代表逐一对企业提出的注册申报路径等问题进行了解答,并围绕产品注册材料准备等具体问题进行了充分沟通,指导企业开展产品注册申报,助推创新产品加速上市。

  

  近年来,海南省药监局积极融入全省支持生物医药产业发展大局,深入推进审评审批制度改革,出台适应我省产业发展的相关政策,进一步支持创新器械注册,持续激活医疗器械产业发展活力。下一步,省药监局将持续贯彻“两强两促”行动要求,强化服务前移、研审联动、专人对接、主动帮扶等服务机制,密切跟踪每个创新产品注册申报进展情况,为推动我省生物医药领域高质量发展贡献更多优质增量。

  供稿:医疗器械处

  撰稿:云虹伟

  审核:潘爵南

  值班审核:黄德良


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202308/t20230831_3484427.html
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