海口|2023年医疗器械不良事件报告质量提升交流会圆满结束
时间:2023-09-03 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
为推动海口市医疗器械安全性监测工作深入开展,进一步提升医疗器械不良事件报告质量水平,强化医疗机构报告责任,2023年8月29日,海口市药品不良反应监测中心召开2023年医疗器械不良事件报告质量提升交流会。海口市药品监督管理局局长张志远、海口市卫生健康委员会副主任吴亮出席交流会。海口市药品不良反应监测中心主任林丽君主持会议。海口市市场监督管理局医疗器械监管科科长符彦菲、全市22家医疗机构医疗器械不良事件监测工作部门及医务处负责人近50人参会。
会上,市卫生健康委员会副主任吴亮首先发言。他表示,医疗器械不良事件监测作为医院质量安全管理的重要组成部分,各医疗机构应加强医疗器械不良事件监测工作管理,通过定人定责、技术培训、严明奖惩等措施,多措并举落实好全年监测任务目标。
接着,市药品监督管理局局长张志远发表讲话,对2023年海口市医疗器械安全性监测工作提出3点要求:一是加强组织领导,夯实报告基础。医疗机构应通过坚持问题导向、目标导向,靶向提升报告数量和质量,保质保量完成监测目标任务。二是锚定工作目标,健全监测机制。医院要细化监测目标,持续有效推进医疗器械不良事件监测工作常态化。三是提升报告质量,强化风险防控。注重严重不良事件报告收集及风险信号挖掘,提高监测数据可利用性,全面提升医疗器械风险防范能力。
最后,与会人员围绕报告质量低、严重报告少等现状问题,踊跃发言、积极交流,分享先进的工作方法和经验,为下一步有效破解监测难点、堵点问题提出可行性解决措施。
本次交流会进一步加深了与会人员对医疗器械不良事件报告质量的重要性和必要性的认识。大家纷纷表示,会后将继续发挥好医疗器械不良事件监测的医疗机构报告主渠道作用,提高医疗器械不良事件报告质量,增强医疗器械不良事件信息收集和风险识别能力,促进医疗器械科学监管和临床使用安全。
供稿:海口市市场监督管理局
值班审核:黄德良
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202308/t20230831_3484437.html
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